Agent · helsodata-2025-327-72

EHDS artikel 72: Förenklat förfarande för tillgång till elektroniska hälsodata från en betrodd hälsodatainnehavare

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 62 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. Om ett organ för tillgång till hälsodata mottar en ansökan om tillgång till hälsodata enligt artikel 67 eller en begäran om hälsodata enligt artikel 69 som enbart omfattar elektroniska hälsodata som innehas av en betrodd hälsodatainnehavare som utsetts i enlighet med punkt 2 i den här artikeln ska förfarandet i punkterna 4–6 i den här artikeln tillämpas.

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   2. Medlemsstaterna får fastställa ett förfarande genom vilket hälsodatainnehavare kan ansöka om att utses till betrodda hälsodatainnehavare, på villkor att hälsodatainnehavarna uppfyller följande villkor:

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   a)

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   De kan ge tillgång till hälsodata genom en säker behandlingsmiljö som uppfyller kraven i artikel 73.

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   b)

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   De har den sakkunskap som krävs för att bedöma ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata.

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   c)

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   De ger de garantier som krävs för att säkerställa att denna förordning efterlevs.

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   Medlemsstaterna ska utse betrodda hälsodatainnehavare efter det att det relevanta organet för tillgång till hälsodata gjort en bedömning av huruvida dessa villkor är uppfyllda.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för att regelbundet se över huruvida den betrodda hälsodatainnehavaren fortsätter att uppfylla dessa villkor.

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    Organ för tillgång till hälsodata ska ange de betrodda hälsodatainnehavarna i den datasetkatalog som avses i artikel 77.

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    3. Ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata som avses i punkt 1 ska lämnas in till organet för tillgång till hälsodata, som får skicka dem till den relevanta betrodda hälsodatainnehavaren.

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    4. Efter mottagande av en ansökan om tillgång till hälsodata eller en begäran om hälsodata enligt punkt 3 i denna artikel ska den betrodda hälsodatainnehavaren bedöma ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata enligt de kriterier som förtecknas i artikel 68.1 och 68.2 eller artikel 69.2 och 69.3, beroende på vad som är tillämpligt.

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    5. Den betrodda hälsodatainnehavaren ska överlämna den bedömning som den utför enligt punkt 4, tillsammans med ett förslag till beslut, till organet för tillgång till hälsodata inom två månader från det att ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata mottogs från organet för tillgång till hälsodata. Inom två månader från mottagandet av bedömningen ska organet för tillgång till hälsodata utfärda ett…

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Om ett organ för tillgång till hälsodata mottar en ansökan om tillgång till hälsodata enligt artikel 67 eller en begäran om hälsodata enligt artikel 69 som enbart omfattar elektroniska hälsodata som innehas av en betrodd hälsodatainnehavare som utsetts i enlighet med punkt 2 i den här artikeln ska förfarandet i punkterna 4–6 i den här artikeln tillämpas.
2. 22. Medlemsstaterna får fastställa ett förfarande genom vilket hälsodatainnehavare kan ansöka om att utses till betrodda hälsodatainnehavare, på villkor att hälsodatainnehavarna uppfyller följande villkor:
3. 3a)
4. 4De kan ge tillgång till hälsodata genom en säker behandlingsmiljö som uppfyller kraven i artikel 73.
5. 5b)
6. 6De har den sakkunskap som krävs för att bedöma ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata.
7. 7c)
8. 8De ger de garantier som krävs för att säkerställa att denna förordning efterlevs.
9. 9Medlemsstaterna ska utse betrodda hälsodatainnehavare efter det att det relevanta organet för tillgång till hälsodata gjort en bedömning av huruvida dessa villkor är uppfyllda.
10. 10Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för att regelbundet se över huruvida den betrodda hälsodatainnehavaren fortsätter att uppfylla dessa villkor.
11. 11Organ för tillgång till hälsodata ska ange de betrodda hälsodatainnehavarna i den datasetkatalog som avses i artikel 77.
12. 123. Ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata som avses i punkt 1 ska lämnas in till organet för tillgång till hälsodata, som får skicka dem till den relevanta betrodda hälsodatainnehavaren.
13. 134. Efter mottagande av en ansökan om tillgång till hälsodata eller en begäran om hälsodata enligt punkt 3 i denna artikel ska den betrodda hälsodatainnehavaren bedöma ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata enligt de kriterier som förtecknas i artikel 68.1 och 68.2 eller artikel 69.2 och 69.3, beroende på vad som är tillämpligt.
14. 145. Den betrodda hälsodatainnehavaren ska överlämna den bedömning som den utför enligt punkt 4, tillsammans med ett förslag till beslut, till organet för tillgång till hälsodata inom två månader från det att ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata mottogs från organet för tillgång till hälsodata. Inom två månader från mottagandet av bedömningen ska organet för tillgång till hälsodata utfärda ett beslut om ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata. Organet för tillgång till hälsodata ska inte vara bundet av förslaget från den betrodda hälsodatainnehavaren.

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 72, Förenklat förfarande för tillgång till elektroniska hälsodata från en betrodd hälsodatainnehavare. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-72 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:a8210c158b6f950e, bygge legal-2026-08-25).