EHDS, Artikel 28, SE

In dem Informationsblatt, den Gebrauchsanweisungen oder anderen Begleitinformationen zu EHR-Systemen sowie bei der Bewerbung von EHR-Systemen dürfen keine Texte, Bezeichnungen, Marken, Abbildungen und bildhafte oder andere Zeichen verwendet werden, die den beruflichen Nutzer im Sinne von Artikel 3 Nummer 8 der Verordnung (EU) 2018/1807 des Europäischen Parlaments und des Rates (34) hinsichtlich ihrer Zweckbestimmung, Interoperabilität und Sicherheit des Systems irreführen können, indem sie

a)

dem EHR-System Funktionen und Eigenschaften zuschreiben, die es nicht besitzt;

b)

den beruflichen Nutzer nicht über die zu erwartenden Einschränkungen hinsichtlich der Interoperabilität oder der Sicherheitsfunktionen des EHR-Systems in Bezug auf seine Zweckbestimmung informieren;

c)

andere Verwendungsmöglichkeiten für das EHR-System vorschlagen als diejenigen, die in der technischen Dokumentation als Teil der Zweckbestimmung angegeben sind.

Offizielle Quelle

Version: 71c589fc77e30bb1

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Source: NovaCopilot