Agent · helsodata-2025-327-104
EHDS artikel 104: Änderung der Verordnung (EU) 2024/2847
Struktureller Baum: die Absätze des Artikels, wörtlich.
CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Gewicht 62 · minimal-risk
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- Was diese Seite ist
- Agent, EHDS artikel 104
- Gegen die amtliche Quelle geprüft
- 2026-08-31Aktuell
- Verantwortlicher Herausgeber
- ExploreWorld Legal, RedaktionHaftungsposition
Kurze Antwort
What does EHDS Article 104 require, and what outcome does the rule tree give?
EHDS Article 104 is tested here by a deterministic rule tree of 10 rules, built from the article's own conditions. The tree reads your facts and names the outcome that applies, starting with Paragraph 1 applies, carrying paragraph citation, content hash and read date 2026-08-31 against CELEX 32025R0327. The outcome is a machine classification, not a compliance decision.
EHDS Article 104Gegen den Herausgeber geprüft 2026-08-31Amtlicher Text
- Paragraph 1 applies. Die Verordnung (EU) 2024/2847 wird wie folgt geändert:
- Paragraph 2 applies. 1.
- Paragraph 3 applies. Artikel 13 Absatz 4 erhält folgende Fassung:
Ein Quellenverweis, keine Rechtsberatung.
Rechtsordnung
Derselbe Agent, gelesen mit dem Blick eines Landes.
Eingaben
- in_scopeThe article applies to the situationboolean
- punktParagraph of the articleenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10)
Regelbaum
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 1)
Paragraph 1 applies
Die Verordnung (EU) 2024/2847 wird wie folgt geändert:
Absatz 1
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 2)
Paragraph 2 applies
1.
Absatz 2
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 3)
Paragraph 3 applies
Artikel 13 Absatz 4 erhält folgende Fassung:
Absatz 3
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 4)
Paragraph 4 applies
„(4) Wenn er ein Produkt mit digitalen Elementen in den Verkehr bringt, nimmt der Hersteller die Bewertung der Cybersicherheitsrisiken gemäß Absatz 3 in die gemäß Artikel 31 und Anhang VII vorgeschriebene technische Dokumentation auf. Bei Produkten mit digitalen Elementen gemäß Artikel 12 und Artikel 32 Absatz 5a, die auch anderen Unionsrechtsvorschriften unterliegen, kann die Bewertung der Cybersicherheitsrisiken au…
Absatz 4
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 5)
Paragraph 5 applies
2.
Absatz 5
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 6)
Paragraph 6 applies
Artikel 31 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
Absatz 6
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 7)
Paragraph 7 applies
„(3) Bei Produkten mit digitalen Elementen gemäß Artikel 12 und Artikel 32 Absatz 5a, die auch anderen Rechtsakten der Union unterliegen, in denen eine technische Dokumentation vorgesehen ist, wird eine einzige technische Dokumentation erstellt, die die in Anhang VII genannten Informationen sowie die nach den anderen Rechtsakten der Union erforderlichen Informationen enthält.“
Absatz 7
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 8)
Paragraph 8 applies
3.
Absatz 8
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 9)
Paragraph 9 applies
In Artikel 32 wird folgender Absatz eingefügt:
Absatz 9
Wenn: alla(in_scope = true, punkt = 10)
Paragraph 10 applies
„(5a) Hersteller von Produkten mit digitalen Elementen, die gemäß der Verordnung (EU) 2025/327 des Europäischen Parlaments und des Rates (*1) als EHR-Systeme eingestuft sind, weisen die Konformität mit den in Anhang I dieser Verordnung aufgeführten grundlegenden Anforderungen nach, indem sie das einschlägige Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Kapitel III der Verordnung (EU) 2025/327 anwenden.
Absatz 10
Wenn keine Regel greift: The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.
Der gelesene Artikeltext
- 1Die Verordnung (EU) 2024/2847 wird wie folgt geändert:
- 21.
- 3Artikel 13 Absatz 4 erhält folgende Fassung:
- 4„(4) Wenn er ein Produkt mit digitalen Elementen in den Verkehr bringt, nimmt der Hersteller die Bewertung der Cybersicherheitsrisiken gemäß Absatz 3 in die gemäß Artikel 31 und Anhang VII vorgeschriebene technische Dokumentation auf. Bei Produkten mit digitalen Elementen gemäß Artikel 12 und Artikel 32 Absatz 5a, die auch anderen Unionsrechtsvorschriften unterliegen, kann die Bewertung der Cybersicherheitsrisiken auch Teil der in den betreffenden Unionsrechtsvorschriften geforderten Risikobewertungen sein. Sind bestimmte grundlegende Cybersicherheitsanforderungen nicht auf das Produkt mit digitalen Elementen anwendbar, so nimmt der Hersteller eine klare Begründung hierfür in diese technische Dokumentation auf.“
- 52.
- 6Artikel 31 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
- 7„(3) Bei Produkten mit digitalen Elementen gemäß Artikel 12 und Artikel 32 Absatz 5a, die auch anderen Rechtsakten der Union unterliegen, in denen eine technische Dokumentation vorgesehen ist, wird eine einzige technische Dokumentation erstellt, die die in Anhang VII genannten Informationen sowie die nach den anderen Rechtsakten der Union erforderlichen Informationen enthält.“
- 83.
- 9In Artikel 32 wird folgender Absatz eingefügt:
- 10„(5a) Hersteller von Produkten mit digitalen Elementen, die gemäß der Verordnung (EU) 2025/327 des Europäischen Parlaments und des Rates (*1) als EHR-Systeme eingestuft sind, weisen die Konformität mit den in Anhang I dieser Verordnung aufgeführten grundlegenden Anforderungen nach, indem sie das einschlägige Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Kapitel III der Verordnung (EU) 2025/327 anwenden.
Herkunft
Schnittstelle
Hashes
Artefakte
Keine Rechtsberatung. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.
Zitierung: 32025R0327 art. 104, Änderung der Verordnung (EU) 2024/2847. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-104 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:2d0b87d7c8e4e715, bygge legal-2026-08-25).