Artikel 54Förbjuden sekundäranvändning

Hälsodataanvändare får endast behandla elektroniska hälsodata för sekundäranvändning på grundval av och i enlighet med de ändamål som anges i ett datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 eller begäranden om hälsodata som beviljats enligt artikel 69, eller, i situationer som avses i artikel 67.3, ett godkännande av tillgång från den berörda behöriga deltagaren i Hälsodata@EU som avses i artikel 75.

I synnerhet ska det vara förbjudet att söka tillgång till och behandla elektroniska hälsodata som erhållits genom ett datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 eller en begäran om hälsodata som beviljats enligt artikel 69 för följande ändamål:

a)

Fattande av beslut som är till nackdel för en fysisk person eller en grupp av fysiska personer på grundval av dennes eller deras elektroniska hälsodata. För att kunna betraktas som beslut med avseende på detta led måste de ha rättsliga, sociala eller ekonomiska verkningar eller på liknande sätt väsentligt påverka dessa fysiska personer.

b)

Fattande av beslut avseende en eller flera fysiska personer eller en grupp av fysiska personer med avseende på jobberbjudanden, erbjudande av mindre förmånliga villkor för tillhandahållande av varor eller tjänster, inbegripet att utesluta sådana personer eller grupper från förmånen av ett försäkrings- eller kreditavtal, ändring av deras avgifter och försäkringspremier eller villkor för lån, eller fattande av andra beslut avseende en fysisk person eller en grupp av fysiska personer som leder till diskriminering av dem på grundval av de hälsodata som erhållits.

c)

Bedrivande av reklam- eller marknadsföringsverksamhet.

d)

Utveckling av produkter eller tjänster som kan skada enskilda personer, folkhälsan eller samhället i stort, såsom olaglig narkotika, alkoholhaltiga drycker, tobaks- och nikotinprodukter, vapen eller produkter eller tjänster som är utformade eller modifierade på ett sådant sätt att de är beroendeframkallande, strider mot allmän ordning eller medför en risk för människors hälsa.

e)

Bedrivande av verksamhet som strider mot etikbestämmelser som fastställts i nationell rätt.