Artikel 53Ändamål för vilka elektroniska hälsodata kan behandlas för sekundäranvändning

1. Organ för tillgång till hälsodata får endast bevilja hälsodataanvändare tillgång till de elektroniska hälsodata som avses i artikel 51 för sekundäranvändning om hälsodataanvändarens behandling av dessa data är nödvändig för ett av följande ändamål:

a)

Allmänintresset i fråga om folkhälsa eller företagshälsovård, exempelvis insatser för skydd mot allvarliga gränsöverskridande hot mot hälsan, övervakning av folkhälsan eller insatser som säkerställer en hög kvalitets- och säkerhetsnivå i hälso- och sjukvården, inbegripet patientsäkerhet, och för läkemedel eller medicintekniska produkter.

b)

Beslutsfattande och regleringsverksamhet till stöd för offentliga myndigheter eller unionens institutioner, organ och byråer, inklusive regleringsmyndigheter, inom hälso- och sjukvårdssektorn eller omsorgssektorn för att de ska kunna utföra de uppgifter som fastställs i deras uppdrag.

c)

Statistik enligt definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 223/2009, såsom officiell statistik på nationell nivå, multinationell nivå och unionsnivå, med anknytning till hälso- och sjukvårdssektorn eller omsorgssektorn.

d)

Utbildning eller undervisning inom hälso- och sjukvårdssektorn eller omsorgssektorn i form av yrkesutbildning eller högre utbildning.

e)

Vetenskaplig forskning med anknytning till hälso- och sjukvårdssektorn eller omsorgssektorn, som bidrar till utvärdering av folkhälsan eller medicinsk teknik, eller som säkerställer en hög kvalitets- och säkerhetsnivå inom hälso- och sjukvården och för läkemedel eller medicintekniska produkter, i syfte att gynna slutanvändare, såsom patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och hälsoadministratörer, däribland följande:

i)

Utvecklings- och innovationsverksamhet för produkter eller tjänster.

ii)

Artikeln fortsätter i den officiella texten.