Artikel 72Förenklat förfarande för tillgång till elektroniska hälsodata från en betrodd hälsodatainnehavare

1. Om ett organ för tillgång till hälsodata mottar en ansökan om tillgång till hälsodata enligt artikel 67 eller en begäran om hälsodata enligt artikel 69 som enbart omfattar elektroniska hälsodata som innehas av en betrodd hälsodatainnehavare som utsetts i enlighet med punkt 2 i den här artikeln ska förfarandet i punkterna 4–6 i den här artikeln tillämpas.

2. Medlemsstaterna får fastställa ett förfarande genom vilket hälsodatainnehavare kan ansöka om att utses till betrodda hälsodatainnehavare, på villkor att hälsodatainnehavarna uppfyller följande villkor:

a)

De kan ge tillgång till hälsodata genom en säker behandlingsmiljö som uppfyller kraven i artikel 73.

b)

De har den sakkunskap som krävs för att bedöma ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata.

c)

De ger de garantier som krävs för att säkerställa att denna förordning efterlevs.

Medlemsstaterna ska utse betrodda hälsodatainnehavare efter det att det relevanta organet för tillgång till hälsodata gjort en bedömning av huruvida dessa villkor är uppfyllda.

Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för att regelbundet se över huruvida den betrodda hälsodatainnehavaren fortsätter att uppfylla dessa villkor.

Organ för tillgång till hälsodata ska ange de betrodda hälsodatainnehavarna i den datasetkatalog som avses i artikel 77.

3. Ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata som avses i punkt 1 ska lämnas in till organet för tillgång till hälsodata, som får skicka dem till den relevanta betrodda hälsodatainnehavaren.

4. Efter mottagande av en ansökan om tillgång till hälsodata eller en begäran om hälsodata enligt punkt 3 i denna artikel ska den betrodda hälsodatainnehavaren bedöma ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata enligt de kriterier som förtecknas i artikel 68.1 och 68.2 eller artikel 69.2 och 69.3, beroende på vad som är tillämpligt.

5. Den betrodda hälsodatainnehavaren ska överlämna den bedömning som den utför enligt punkt 4, tillsammans med ett förslag till beslut, till organet för tillgång till hälsodata inom två månader från det att ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata mottogs från organet för tillgång till hälsodata. Inom två månader från mottagandet av bedömningen ska organet för tillgång till hälsodata utfärda ett beslut om ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata. Organet för tillgång till hälsodata ska inte vara bundet av förslaget från den betrodda hälsodatainnehavaren.

Artikeln fortsätter i den officiella texten.