Artikel 71Rätt att motsätta sig behandling av elektroniska hälsodata med personuppgifter för sekundäranvändning

1. Fysiska personer ska ha rätt att när som helst och utan angivande av skäl motsätta sig behandling av elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dem för sekundäranvändning enligt denna förordning. Utövandet av denna rätt ska vara reversibelt.

2. Medlemsstaterna ska tillhandahålla en lättillgänglig och lättbegriplig mekanism för utövandet av den rätt att motsätta sig som fastställts i punkt 1, genom vilken fysiska personer uttryckligen får ange att de inte vill att deras elektroniska hälsodata med personuppgifter ska behandlas för sekundäranvändning.

3. När fysiska personer har utövat sin rätt att motsätta sig, och elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dem kan identifieras i ett dataset, får elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dessa fysiska personer inte göras tillgängliga eller på annat sätt behandlas på grundval av datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 eller begäranden om hälsodata enligt artikel 69 som beviljats efter det att den fysiska personen har utövat sin rätt att motsätta sig.

Första stycket i denna punkt ska inte påverka behandlingen för sekundäranvändning av elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dessa fysiska personer på grundval av datatillstånd eller begäranden om hälsodata som utfärdats eller beviljats innan den fysiska personen utövade sin rätt att motsätta sig.

4. Genom undantag från den rätt att motsätta sig som föreskrivs i punkt 1 får en medlemsstat i nationell rätt föreskriva en mekanism för att göra data för vilka rätten att motsätta sig har utövats tillgängliga, förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

a)

Ansökan om tillgång till hälsodata eller begäran om hälsodata lämnas in av en offentlig myndighet eller en av unionens institutioner, organ eller byråer med uppdrag att utföra uppgifter på folkhälsoområdet, eller av en annan enhet som anförtrotts att utföra offentliga uppgifter på folkhälsoområdet, eller som agerar för eller på uppdrag av en offentlig myndighet, och behandlingen av dessa data är nödvändig för något av följande ändamål:

i)

De ändamål som avses i artikel 53.1 a, b och c.

ii)

Vetenskaplig forskning av viktiga skäl som rör allmänintresset.

b)

Uppgifterna kan inte snabbt och effektivt erhållas på alternativa sätt på likvärdiga villkor.

c)

Artikeln fortsätter i den officiella texten.