Artikel 69Begäran om hälsodata

1. Den som ansöker om hälsodata får lämna in en begäran om hälsodata för de ändamål som avses i artikel 53 i syfte att erhålla ett svar endast i ett anonymiserat statistiskt format. Ett organ för tillgång till hälsodata ska inte ge ett svar på en begäran om hälsodata i något annat format och hälsodataanvändaren ska inte ha tillgång till de elektroniska hälsodata som används för att ge detta svar.

2. En begäran om hälsodata enligt punkt 1 ska innehålla

a)

uppgift om identiteten på den som ansöker om hälsodata och en beskrivning av dennes yrkesmässiga funktioner och verksamhet,

b)

en närmare förklaring av den avsedda användningen av dessa elektroniska hälsodata, inklusive de ändamål enligt artikel 53.1 för vilka begäran om tillgång lämnas in,

c)

en beskrivning av de elektroniska hälsodata som begärs, deras format och källorna till dessa data, när så är möjligt,

d)

en beskrivning av det statistiska innehållet,

e)

en beskrivning av de skyddsåtgärder som planeras för att förhindra missbruk av de elektroniska hälsodata som begärs,

f)

en beskrivning av hur behandlingen skulle vara förenlig med artikel 6.1 i förordning (EU) 2016/679 eller artiklarna 5.1 och 10.2 i förordning (EU) 2018/1725,

Artikeln fortsätter i den officiella texten.