Artikel 64Allmänna villkor för påförande av administrativa sanktionsavgifter av organ för tillgång till hälsodata

1. Varje organ för tillgång till hälsodata ska säkerställa att påförandet av administrativa sanktionsavgifter enligt denna artikel för sådana överträdelser som avses i punkterna 4 och 5 i varje enskilt fall är effektivt, proportionellt och avskräckande.

2. Administrativa sanktionsavgifter ska, beroende på omständigheterna i det enskilda fallet, påföras utöver eller i stället för de verkställighetsåtgärder som avses i artikel 63.3 och 63.4. Organ för tillgång till hälsodata ska besluta om huruvida administrativa sanktionsavgifter ska påföras och om storleken på avgiftsbeloppet i varje enskilt fall genom att ta vederbörlig hänsyn till följande omständigheter:

a)

Överträdelsens karaktär, allvar och varaktighet.

b)

Huruvida andra behöriga myndigheter redan har påfört sanktioner eller administrativa sanktionsavgifter för samma överträdelse.

c)

Om överträdelsen är avsiktlig eller beror på försumlighet.

d)

Alla åtgärder som vidtagits av hälsodatainnehavaren eller hälsodataanvändaren för att begränsa skadan.

e)

Hälsodataanvändarens grad av ansvar, med beaktande av de tekniska och organisatoriska åtgärder som denna hälsodataanvändare genomfört enligt artikel 67.2 g och 67.4.

f)

Eventuella relevanta tidigare överträdelser som hälsodatainnehavaren eller hälsodataanvändaren gjort sig skyldig till.

Artikeln fortsätter i den officiella texten.