Artikel 60Skyldigheter för hälsodatainnehavare

1. Hälsodatainnehavare ska på begäran göra relevanta elektroniska hälsodata som avses i artikel 51 tillgängliga för organet för tillgång till hälsodata i enlighet med ett datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 eller en begäran om hälsodata som beviljats enligt artikel 69.

2. Hälsodatainnehavare ska ställa begärda elektroniska hälsodata som avses i punkt 1 till förfogande för organet för tillgång till hälsodata inom rimlig tid och senast tre månader från mottagandet av begäran från organet för tillgång till hälsodata. I motiverade fall får organet för tillgång till hälsodata förlänga denna period med upp till tre månader.

3. Hälsodatainnehavaren ska till organet för tillgång till hälsodata överlämna en beskrivning av det dataset som den innehar i enlighet med artikel 77. Hälsodatainnehavaren ska minst en gång per år kontrollera att beskrivningen av dennes dataset i den nationella datasetkatalogen är korrekt och aktuell.

4. Om en datakvalitets- och funktionalitetsmärkning åtföljer datasetet enligt artikel 78 ska hälsodatainnehavaren tillhandahålla tillräcklig dokumentation till organet för tillgång till hälsodata för att organet ska kunna kontrollera att märkningen är korrekt.

5. Hälsodatainnehavare av elektroniska hälsodata utan personuppgifter ska ge tillgång till data genom betrodda öppna databaser för att säkerställa obegränsad tillgång för alla användare samt lagring och bevarande av data. Betrodda öppna offentliga databaser ska ha robust, öppen och hållbar styrning och en öppen modell för användartillgång.