EU-rättsaktsregister · EHDS
Artikel 34Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer
CELEX 32025R0327 · Läst 2026-08-31
Kort svar
En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne
Ordagrant ur artikeln. Source: NovaCopilot · https://legal.exploreworldai.com/eu/rattsakter/helsodata-2025-327/artikel-34 · Kort svar som data · Officiell text
Officiell text
Läst hos EU:s publikationsbyrå för det här CELEX-numret. Lydelsen står som den är publicerad, ingenting är omskrivet eller sammanfattat.
En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne
a)
tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,
b)
ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller
c)
ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.
Följdfrågor
Texten är citerad ur den officiella källan och är inte juridisk rådgivning. En nationell domstol läser den språkversion som binder i sin jurisdiktion.
Kontrollerbara förtroendesignaler
- Källbundna svar och tydliga kunskapsluckor
- Skyldigheter, kontroller, risker och konsekvenser
- Stabila objekt och verifierbara kontrollsummor
- Regelstyrda objekt, valbart källbundet resonemang
- Modellkort, källstatus och revision