Artikel 92Styrelse för det europeiska hälsodataområdet

1. Härmed inrättas en styrelse för det europeiska hälsodataområdet (EHDS-styrelsen) för att underlätta samarbete och informationsutbyte mellan medlemsstaterna och kommissionen. EHDS-styrelsen ska bestå av två företrädare per medlemsstat, nämligen en företrädare för primäranvändning och en för sekundäranvändning, utsedda av varje medlemsstat. Varje medlemsstat ska ha en röst. Ledamöterna i EHDS-styrelsen ska agera i allmänhetens intresse och på ett oberoende sätt.

2. En företrädare för kommissionen och en av medlemsstaternas företrädare enligt vad som avses i punkt 1 ska tillsammans leda EHDS-styrelsens sammanträden.

3. De marknadskontrollmyndigheter som avses i artikel 43, Europeiska dataskyddsstyrelsen och Europeiska datatillsynsmannen, Europeiska läkemedelsmyndigheten, Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och Europeiska unionens cybersäkerhetsbyrå (Enisa) ska bjudas in att närvara vid sammanträdena, när EHDS-styrelsen anser att detta är relevant.

4. EHDS-styrelsen får bjuda in nationella myndigheter, experter och observatörer samt unionens institutioner, organ och byråer, utöver de som avses i punkt 3, forskningsinfrastrukturer och andra liknande infrastrukturer att närvara vid dess sammanträden.

5. EHDS-styrelsen får vid behov samarbeta med externa experter.

6. Beroende på de funktioner som rör användningen av elektroniska hälsodata får EHDS-styrelsen arbeta i undergrupper för bestämda ämnen, där myndigheter för digital hälsa eller organ för tillgång till hälsodata ska vara representerade. Undergrupperna ska stödja EHDS-styrelsen med särskild sakkunskap och får vid behov hålla gemensamma sammanträden.

7. EHDS-styrelsen ska anta en arbetsordning och en uppförandekod på förslag av kommissionen. Arbetsordningen ska innehålla bestämmelser om sammansättning, organisation, funktion och samarbete för de undergrupper som avses i punkt 6 i denna artikel samt EHDS-styrelsens samarbete med det intressentforum som avses i artikel 93.

EHDS-styrelsen ska i möjligaste mån fatta beslut med konsensus. Om konsensus inte kan uppnås ska EHDS-styrelsen fatta beslut med två tredjedelars majoritet av medlemsstaterna.

8. EHDS-styrelsen ska samarbeta med andra relevanta organ, enheter och experter, såsom Europeiska datainnovationsstyrelsen som inrättats genom artikel 29 i förordning (EU) 2022/868, behöriga myndigheter som utsetts i enlighet med artikel 37 i förordning (EU) 2023/2854, tillsynsorgan som utsetts i enlighet med artikel 46b i förordning (EU) nr 910/2014, Europeiska dataskyddsstyrelsen som inrättats genom artikel 68 i förordning (EU) 2016/679, cybersäkerhetsorgan, inbegripet Enisa, och det europeiska öppna forskningsmolnet, i syfte att uppnå avancerade lösningar i riktning mot sökbar, tillgänglig, interoperabel och återanvändbar (Fair) användning av data inom forskning och innovation.

9. EHDS-styrelsen ska biträdas av ett sekretariat som tillhandahålls av kommissionen.

10. EHDS-styrelsen ska offentliggöra sammanträdesdatum och protokollet från sina överläggningar och vartannat år offentliggöra en verksamhetsrapport.

11. Kommissionen ska genom genomförandeakter anta nödvändiga bestämmelser för inrättandet av och verksamheten i EHDS-styrelsen. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.