Artikel 57Uppgifter för organ för tillgång till hälsodata

1. Organ för tillgång till hälsodata ska utföra följande uppgifter:

a)

Besluta om ansökningar om tillgång till hälsodata enligt artikel 67 i denna förordning, godkänna och utfärda datatillstånd enligt artikel 68 i denna förordning för att få tillgång till elektroniska hälsodata som omfattas av deras ansvarsområde för sekundäranvändning och besluta om begäranden om hälsodata som lämnats in enligt artikel 69 i denna förordning, i enlighet med detta kapitel och kapitel II i förordning (EU) 2022/868, inbegripet med avseende på att

i)

ge hälsodataanvändare tillgång till elektroniska hälsodata enligt ett datatillstånd i en säker behandlingsmiljö i enlighet med artikel 73,

ii)

övervaka och kontrollera att hälsodataanvändare och hälsodatainnehavare uppfyller kraven i denna förordning,

iii)

begära in elektroniska hälsodata som avses i artikel 51 från berörda hälsodatainnehavare enligt ett datatillstånd som utfärdats eller en begäran om hälsodata som beviljats.

b)

Behandla elektroniska hälsodata som avses i artikel 51, såsom genom mottagande, kombination, förberedelse och sammanställning av sådana data som begärts från hälsodatainnehavare, och pseudonymisering eller anonymisering av dessa data.

c)

Vidta alla nödvändiga åtgärder för att bevara konfidentialiteten för immateriella rättigheter, för lagstadgat dataskydd samt för att bevara konfidentialiteten för företagshemligheter i enlighet med artikel 52, med beaktande av de relevanta rättigheterna för både hälsodatainnehavaren och hälsodataanvändaren.

d)

Artikeln fortsätter i den officiella texten.