EU-rättsaktsregister · EHDS
Artikel 50Tillämplighet på hälsodatainnehavare
CELEX 32025R0327 · Läst 2026-08-31
Officiell text
Läst hos EU:s publikationsbyrå för det här CELEX-numret. Lydelsen står som den är publicerad, ingenting är omskrivet eller sammanfattat.
1. Följande kategorier av hälsodatainnehavare ska undantas från de skyldigheter som åligger hälsodatainnehavare enligt detta kapitel:
a)
Fysiska personer, inklusive enskilda forskare.
b)
Juridiska personer som klassificeras som mikroföretag enligt definitionen i artikel 2.3 i bilagan till kommissionens rekommendation 2003/361/EG.
2. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att de skyldigheter för hälsodatainnehavare som fastställs i detta kapitel är tillämpliga på de hälsodatainnehavare som avses i punkt 1 och som omfattas av deras jurisdiktion.
3. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att skyldigheterna för vissa kategorier av hälsodatainnehavare ska fullgöras av förmedlingsenheter för hälsodata. I så fall ska dessa data ändå anses vara tillgängliga från flera hälsodatainnehavare.
4. Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla de bestämmelser i nationell rätt som avses i punkterna 2 och 3 senast den 26 mars 2029. All senare nationell rätt eller ändringar som påverkar den rätten ska anmälas till kommissionen utan dröjsmål.
Texten är citerad ur den officiella källan och är inte juridisk rådgivning. En nationell domstol läser den språkversion som binder i sin jurisdiktion.
Kontrollerbara förtroendesignaler
- Sex fasta block, en källa per rad
- Ingen mening skriven av en språkmodell
- Motorversion och läsdatum på varje svar
- Ingen kunddata, inga dokument, ingen rådgivning
- Modellkort och revision publicerade enligt AI-akten