Artikel 50Tillämplighet på hälsodatainnehavare

1. Följande kategorier av hälsodatainnehavare ska undantas från de skyldigheter som åligger hälsodatainnehavare enligt detta kapitel:

a)

Fysiska personer, inklusive enskilda forskare.

b)

Juridiska personer som klassificeras som mikroföretag enligt definitionen i artikel 2.3 i bilagan till kommissionens rekommendation 2003/361/EG.

2. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att de skyldigheter för hälsodatainnehavare som fastställs i detta kapitel är tillämpliga på de hälsodatainnehavare som avses i punkt 1 och som omfattas av deras jurisdiktion.

3. Medlemsstaterna får i nationell rätt föreskriva att skyldigheterna för vissa kategorier av hälsodatainnehavare ska fullgöras av förmedlingsenheter för hälsodata. I så fall ska dessa data ändå anses vara tillgängliga från flera hälsodatainnehavare.

4. Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla de bestämmelser i nationell rätt som avses i punkterna 2 och 3 senast den 26 mars 2029. All senare nationell rätt eller ändringar som påverkar den rätten ska anmälas till kommissionen utan dröjsmål.