EU-rättsaktsregister · EHDS
Artikel 40Europeisk digital testmiljö
CELEX 32025R0327 · Läst 2026-08-31
Officiell text
Läst hos EU:s publikationsbyrå för det här CELEX-numret. Lydelsen står som den är publicerad, ingenting är omskrivet eller sammanfattat.
1. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.
2. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.
3. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska förutsättas överensstämma med denna förordning.
4. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.
Texten är citerad ur den officiella källan och är inte juridisk rådgivning. En nationell domstol läser den språkversion som binder i sin jurisdiktion.
Kontrollerbara förtroendesignaler
- Sex fasta block, en källa per rad
- Ingen mening skriven av en språkmodell
- Motorversion och läsdatum på varje svar
- Ingen kunddata, inga dokument, ingen rådgivning
- Modellkort och revision publicerade enligt AI-akten