Artikel 21Rätt att lämna in klagomål till en myndighet för digital hälsa

1. Utan att det påverkar andra administrativa eller rättsliga åtgärder ska fysiska och juridiska personer ha rätt att antingen enskilt eller, i förekommande fall, kollektivt, till den behöriga myndigheten för digital hälsa lämna in ett klagomål med avseende på bestämmelserna i detta kapitel, förutsatt att deras rättigheter eller intressen påverkas negativt.

2. Om klagomålet gäller fysiska personers rättigheter enligt artiklarna 3 och 5–10 i denna förordning ska myndigheten för digital hälsa översända klagomålet till de behöriga tillsynsmyndigheterna enligt förordning (EU) 2016/679. Myndigheten för digital hälsa ska tillhandahålla den nödvändiga information som den förfogar över till den behöriga tillsynsmyndigheten enligt förordning (EU) 2016/679 för att underlätta bedömningen och utredningen av klagomålet.

3. Den behöriga myndighet för digital hälsa till vilken klagomålet har lämnats in ska i enlighet med nationell rätt underrätta den klagande om hur handläggningen av klagomålet fortskrider, om det beslut som fattats om klagomålet, om ett eventuellt hänskjutande av klagomålet till den behöriga tillsynsmyndigheten enligt förordning (EU) 2016/679 och, i händelse av ett sådant hänskjutande, om att den behöriga tillsynsmyndigheten från och med den tidpunkten är den enda kontaktpunkten för den klagande i det ärendet.

4. Myndigheterna för digital hälsa i de berörda medlemsstaterna ska samarbeta för att hantera och lösa klagomål som rör gränsöverskridande utbyte av och tillgång till elektroniska hälsodata med personuppgifter, bland annat genom att utan onödigt dröjsmål utbyta all relevant information på elektronisk väg.

5. Myndigheter för digital hälsa ska underlätta inlämnandet av klagomål och tillhandahålla lättillgängliga verktyg för inlämnande av klagomål.