Agent · helsodata-2025-327-2

EHDS artikel 2: Definitioner

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 66 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. I denna förordning gäller följande definitioner:

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   a)

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   b)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   c)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   d)

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    e)

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    f)

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    g)

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. I denna förordning gäller följande definitioner:
2. 2a)
3. 3Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.
4. 4b)
5. 5Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.
6. 6c)
7. 7Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.
8. 8d)
9. 9Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.
10. 10e)
11. 11Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.
12. 12f)
13. 13Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.
14. 14g)

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 2, Definitioner. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:a6d19e88b18e3aaa, bygge legal-2026-08-25).