{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:c0a66ec1685bbd65bbb197c6bd7000151133683fd8c28f2f66a6426643851003",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-2",
  "script": {
    "kind": "structural",
    "fields": [
      {
        "name": "in_scope",
        "kind": "boolean",
        "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
        "labelEn": "The article applies to the situation"
      },
      {
        "name": "punkt",
        "kind": "enum",
        "values": [
          "1",
          "2",
          "3",
          "4",
          "5",
          "6",
          "7",
          "8",
          "9",
          "10",
          "11",
          "12",
          "13",
          "14"
        ],
        "label": "Punkt i artikeln",
        "labelEn": "Paragraph of the article"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "id": "2-p1",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "1"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-1",
          "title": "Punkt 1 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 1 applies",
          "obligation": "1. I denna förordning gäller följande definitioner:",
          "obligationEn": "1. I denna förordning gäller följande definitioner:",
          "refs": [
            "1"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p2",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "2"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-2",
          "title": "Punkt 2 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 2 applies",
          "obligation": "a)",
          "obligationEn": "a)",
          "refs": [
            "2"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p3",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "3"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-3",
          "title": "Punkt 3 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 3 applies",
          "obligation": "Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.",
          "obligationEn": "Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.",
          "refs": [
            "3"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p4",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "4"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-4",
          "title": "Punkt 4 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 4 applies",
          "obligation": "b)",
          "obligationEn": "b)",
          "refs": [
            "4"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p5",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "5"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-5",
          "title": "Punkt 5 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 5 applies",
          "obligation": "Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.",
          "obligationEn": "Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.",
          "refs": [
            "5"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p6",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "6"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-6",
          "title": "Punkt 6 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 6 applies",
          "obligation": "c)",
          "obligationEn": "c)",
          "refs": [
            "6"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p7",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "7"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-7",
          "title": "Punkt 7 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 7 applies",
          "obligation": "Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.",
          "obligationEn": "Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.",
          "refs": [
            "7"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p8",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "8"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-8",
          "title": "Punkt 8 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 8 applies",
          "obligation": "d)",
          "obligationEn": "d)",
          "refs": [
            "8"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p9",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "9"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-9",
          "title": "Punkt 9 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 9 applies",
          "obligation": "Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.",
          "obligationEn": "Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.",
          "refs": [
            "9"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p10",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "10"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-10",
          "title": "Punkt 10 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 10 applies",
          "obligation": "e)",
          "obligationEn": "e)",
          "refs": [
            "10"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p11",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "11"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-11",
          "title": "Punkt 11 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 11 applies",
          "obligation": "Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.",
          "obligationEn": "Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.",
          "refs": [
            "11"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p12",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "12"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-12",
          "title": "Punkt 12 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 12 applies",
          "obligation": "f)",
          "obligationEn": "f)",
          "refs": [
            "12"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p13",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "13"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-13",
          "title": "Punkt 13 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 13 applies",
          "obligation": "Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.",
          "obligationEn": "Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.",
          "refs": [
            "13"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "2-p14",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "14"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-14",
          "title": "Punkt 14 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 14 applies",
          "obligation": "g)",
          "obligationEn": "g)",
          "refs": [
            "14"
          ]
        }
      }
    ],
    "fallback": {
      "code": "out-of-scope",
      "title": "Artikeln ger inget utfall",
      "titleEn": "The article yields no outcome",
      "obligation": "Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.",
      "obligationEn": "The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.",
      "refs": []
    }
  },
  "hash": "sha256:c0a66ec1685bbd65bbb197c6bd7000151133683fd8c28f2f66a6426643851003",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:c0a66ec1685bbd65bbb197c6bd7000151133683fd8c28f2f66a6426643851003",
    "revalidate_after": "2026-08-31T15:44:34.773Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}