{"attribution":{"source":"legal.exploreworldai.com","canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2","cite_as":"NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2)","license":"https://legal.exploreworldai.com/revision","version":"legal-2026-11-02","fingerprint":"ewai:eu:6b23f9","proof":"sha256:0c3f4ddda1839c2f0368d9993cb159d24828cba7b297f89020343d5e2a277d8f","jurisdiction":"eu","publisher":"NovaCopilot by ExploreWorld Legal","terms":"https://legal.exploreworldai.com/om"},"brand_source":"Source: NovaCopilot","item":{"id":"helsodata-2025-327-2","act":"helsodata-2025-327","actName":"EHDS","article":"2","title":"Definitioner","celex":"32025R0327","lang":"sv","riskClass":"minimal-risk","tier":"open","tierTerms":{"tier":"open","label":"Öppen","labelEn":"Open","price":"free-preview","metering":"Öppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.","meteringEn":"Open reading. No metering is planned for this class.","costUnits":0,"notice":"Ingen mätning planeras."},"paragraphs":["1. I denna förordning gäller följande definitioner:","a)","Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.","b)","Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.","c)","Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.","d)","Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.","e)","Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.","f)","Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.","g)"],"officialUrl":"https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_2","checkedAt":"2026-08-31","script":{"kind":"structural","fields":[{"name":"in_scope","kind":"boolean","label":"Artikeln är tillämplig på förhållandet","labelEn":"The article applies to the situation"},{"name":"punkt","kind":"enum","values":["1","2","3","4","5","6","7","8","9","10","11","12","13","14"],"label":"Punkt i artikeln","labelEn":"Paragraph of the article"}],"rules":[{"id":"2-p1","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"1"}]},"outcome":{"code":"paragraph-1","title":"Punkt 1 gäller","titleEn":"Paragraph 1 applies","obligation":"1. I denna förordning gäller följande definitioner:","obligationEn":"1. I denna förordning gäller följande definitioner:","refs":["1"]}},{"id":"2-p2","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"2"}]},"outcome":{"code":"paragraph-2","title":"Punkt 2 gäller","titleEn":"Paragraph 2 applies","obligation":"a)","obligationEn":"a)","refs":["2"]}},{"id":"2-p3","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"3"}]},"outcome":{"code":"paragraph-3","title":"Punkt 3 gäller","titleEn":"Paragraph 3 applies","obligation":"Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.","obligationEn":"Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.","refs":["3"]}},{"id":"2-p4","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"4"}]},"outcome":{"code":"paragraph-4","title":"Punkt 4 gäller","titleEn":"Paragraph 4 applies","obligation":"b)","obligationEn":"b)","refs":["4"]}},{"id":"2-p5","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"5"}]},"outcome":{"code":"paragraph-5","title":"Punkt 5 gäller","titleEn":"Paragraph 5 applies","obligation":"Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.","obligationEn":"Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.","refs":["5"]}},{"id":"2-p6","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"6"}]},"outcome":{"code":"paragraph-6","title":"Punkt 6 gäller","titleEn":"Paragraph 6 applies","obligation":"c)","obligationEn":"c)","refs":["6"]}},{"id":"2-p7","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"7"}]},"outcome":{"code":"paragraph-7","title":"Punkt 7 gäller","titleEn":"Paragraph 7 applies","obligation":"Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.","obligationEn":"Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.","refs":["7"]}},{"id":"2-p8","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"8"}]},"outcome":{"code":"paragraph-8","title":"Punkt 8 gäller","titleEn":"Paragraph 8 applies","obligation":"d)","obligationEn":"d)","refs":["8"]}},{"id":"2-p9","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"9"}]},"outcome":{"code":"paragraph-9","title":"Punkt 9 gäller","titleEn":"Paragraph 9 applies","obligation":"Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.","obligationEn":"Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.","refs":["9"]}},{"id":"2-p10","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"10"}]},"outcome":{"code":"paragraph-10","title":"Punkt 10 gäller","titleEn":"Paragraph 10 applies","obligation":"e)","obligationEn":"e)","refs":["10"]}},{"id":"2-p11","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"11"}]},"outcome":{"code":"paragraph-11","title":"Punkt 11 gäller","titleEn":"Paragraph 11 applies","obligation":"Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.","obligationEn":"Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.","refs":["11"]}},{"id":"2-p12","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"12"}]},"outcome":{"code":"paragraph-12","title":"Punkt 12 gäller","titleEn":"Paragraph 12 applies","obligation":"f)","obligationEn":"f)","refs":["12"]}},{"id":"2-p13","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"13"}]},"outcome":{"code":"paragraph-13","title":"Punkt 13 gäller","titleEn":"Paragraph 13 applies","obligation":"Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.","obligationEn":"Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.","refs":["13"]}},{"id":"2-p14","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"14"}]},"outcome":{"code":"paragraph-14","title":"Punkt 14 gäller","titleEn":"Paragraph 14 applies","obligation":"g)","obligationEn":"g)","refs":["14"]}}],"fallback":{"code":"out-of-scope","title":"Artikeln ger inget utfall","titleEn":"The article yields no outcome","obligation":"Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.","obligationEn":"The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.","refs":[]}},"lineage":{"treaty":"TFEU art. 288 (förordning)","act":"helsodata-2025-327","actIdentifier":"32025R0327","chapter":null,"article":"2","paragraphs":14,"amendedBy":[],"related":["https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-1","https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-3"]},"geo":{"jurisdiction":"European Union","region":"EU","language":"en","nationalAct":null,"nationalUrl":null,"supervisor":null},"priority":66,"disclaimer":{"code":"no-legal-advice","text":"Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.","policy":"https://legal.exploreworldai.com/ansvar","contract":"https://legal.exploreworldai.com/citering"},"spi":{"call":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-2/run","method":"GET","inputs":[{"name":"in_scope","kind":"boolean","label":"Artikeln är tillämplig på förhållandet","labelEn":"The article applies to the situation"},{"name":"punkt","kind":"enum","values":["1","2","3","4","5","6","7","8","9","10","11","12","13","14"],"label":"Punkt i artikeln","labelEn":"Paragraph of the article"}],"output":["matched","outcome","trace","missing","hash"],"errors":[{"code":400,"meaning":"Okänt fält eller otillåtet värde"},{"code":404,"meaning":"Ingen agent med det id:t"},{"code":429,"meaning":"Kvoten är nådd"}],"quota":"60 anrop per minut och adress, utan nyckel","license":"https://legal.exploreworldai.com/revision","stability":"Regelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.","deprecation":"Ingen adress tas bort. En ersatt agent behåller sin adress och pekar vidare."},"canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2","artifacts":{"artifact":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2/artifact","raw":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-2/script.json","meta":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-2/manifest.json","ai":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-2/ai.json","manifest":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-2/manifest.json"},"hashes":{"text":"sha256:cd8bfeb800e939770be2a924d9e5aab8c923eb303cd526bcd8a5562abbb5d77e","script":"sha256:8873e2830cb741ace17b9034fd74e741655c0fabc3b6dd5fb804bf7936ccd194","engine":"sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0","agent":"sha256:2ad048f6edb85ae49465cd6674746c017469dce6eb8428c6d7cc86ff93b5f0c5"},"version":{"build":"agent-engine-1+legal-2026-11-02","artifact":"2ad048f6edb85ae4","checkedAt":"2026-08-31"},"citation":"32025R0327 art. 2, Definitioner. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:d5811a9ab8ca9883, bygge legal-2026-11-02)."},"hash":"sha256:0c3f4ddda1839c2f0368d9993cb159d24828cba7b297f89020343d5e2a277d8f","version":"legal-2026-11-02","expires":"2026-11-03T00:00:00.000Z","dependency":{"index_version":"legal-2026-11-02+legal-2026-11-02+2026-11-02T08:29:46","content_hash":"sha256:0c3f4ddda1839c2f0368d9993cb159d24828cba7b297f89020343d5e2a277d8f","revalidate_after":"2026-11-02T10:23:52.019Z","max_copy_age_seconds":3600,"policy":"revalidate-required; attribution-preferred","changelog":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency","verify":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify","stale_copy_invalid":true},"canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2","disclaimer":"Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.","content_notice":{"legal_advice":false,"nature":"Källregister. Endast information, inte juridisk rådgivning och ingen bedömning av ett enskilt ärende.","kinds":{"official_text":"Officiell källtext, ordagrann och ej tolkad","summary":"Sammanfattning, ej juristgranskad. Läs alltid källtexten","classification":"Automatisk märkning ur källans egen text, ej juristgranskad"},"rule":"Endast fält märkta official_text är lagens egen lydelse. Allt annat pekar på den.","report_error":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/corrections","ai_act_declaration":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/ai-act-declaration"},"usageInfo":"https://legal.exploreworldai.com/citering","_sweep_notice":{"mode":"citation","reason":"corpus sweep without measurable return","vendor":"Anthropic","canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-2/artifact","full_text":"https://legal.exploreworldai.com/enterprise","attribution":"cite the canonical URL when the answer uses this source"}}