Agent · helsodata-2025-327-78

EHDS artikel 78: Datakvalitets- och funktionalitetsmärkning

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 62 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. Dataset som görs tillgängliga genom organ för tillgång till hälsodata får ha en unionens datakvalitets- och funktionalitetsmärkning som förses av hälsodatainnehavarna.

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   2. Dataset med elektroniska hälsodata som samlats in och behandlats med stöd av offentlig finansiering från unionen eller nationellt ska ha en datakvalitets- och funktionalitetsmärkning som omfattar de uppgifter som anges i punkt 3.

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   3. Datakvalitets- och funktionalitetsmärkningen ska omfatta följande uppgifter, i tillämpliga fall:

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   a)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   För datadokumentation: metadata, stöddokumentation, dataordlistan, de format och standarder som används, datakällan och, i tillämpliga fall, datamodellen.

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   b)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   För bedömning av teknisk kvalitet: datans fullständighet, korrekthet, giltighet och enhetlighet samt huruvida de är unika och aktuella.

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   c)

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   För processer för styrning av datakvalitet: mognadsgraden hos processerna för styrning av datakvalitet, inklusive gransknings- och revisionsprocesser och granskning av systematiska fel.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    d)

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    För bedömning av täckning: tidsperiod, befolkningsandel och, i tillämpliga fall, representativitet av den population som ingår i urvalet och genomsnittlig tidsram under vilken en fysisk person förekommer i ett dataset.

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    e)

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    För information om tillgång och tillhandahållande: tid mellan insamlingen av dessa elektroniska hälsodata och införandet av dem i datasetet och den tid som krävs för att tillhandahålla elektroniska hälsodata efter det att ett datatillstånd har utfärdats eller en begäran om hälsodata har godkänts.

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    f)

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Dataset som görs tillgängliga genom organ för tillgång till hälsodata får ha en unionens datakvalitets- och funktionalitetsmärkning som förses av hälsodatainnehavarna.
2. 22. Dataset med elektroniska hälsodata som samlats in och behandlats med stöd av offentlig finansiering från unionen eller nationellt ska ha en datakvalitets- och funktionalitetsmärkning som omfattar de uppgifter som anges i punkt 3.
3. 33. Datakvalitets- och funktionalitetsmärkningen ska omfatta följande uppgifter, i tillämpliga fall:
4. 4a)
5. 5För datadokumentation: metadata, stöddokumentation, dataordlistan, de format och standarder som används, datakällan och, i tillämpliga fall, datamodellen.
6. 6b)
7. 7För bedömning av teknisk kvalitet: datans fullständighet, korrekthet, giltighet och enhetlighet samt huruvida de är unika och aktuella.
8. 8c)
9. 9För processer för styrning av datakvalitet: mognadsgraden hos processerna för styrning av datakvalitet, inklusive gransknings- och revisionsprocesser och granskning av systematiska fel.
10. 10d)
11. 11För bedömning av täckning: tidsperiod, befolkningsandel och, i tillämpliga fall, representativitet av den population som ingår i urvalet och genomsnittlig tidsram under vilken en fysisk person förekommer i ett dataset.
12. 12e)
13. 13För information om tillgång och tillhandahållande: tid mellan insamlingen av dessa elektroniska hälsodata och införandet av dem i datasetet och den tid som krävs för att tillhandahålla elektroniska hälsodata efter det att ett datatillstånd har utfärdats eller en begäran om hälsodata har godkänts.
14. 14f)

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 78, Datakvalitets- och funktionalitetsmärkning. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-78 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:d7cf25e36f988bde, bygge legal-2026-08-25).