Agent · helsodata-2025-327-68

EHDS artikel 68: Datatillstånd

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 62 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. Organ för tillgång till hälsodata ska för beviljande av tillgång till elektroniska hälsodata bedöma om samtliga följande kriterier är uppfyllda:

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   a)

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   Det ändamål som beskrivs i ansökan om tillgång till hälsodata motsvarar ett eller flera av de ändamål som anges i artikel 53.1.

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   b)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   De begärda uppgifterna är nödvändiga, adekvata och proportionella för de ändamål som beskrivs i ansökan om tillgång till hälsodata, med beaktande av den dataminimering och de krav avseende begränsning av ändamålet som föreskrivs i artikel 66.

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   c)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   Behandlingen är förenlig med artikel 6.1 i förordning (EU) 2016/679 och, när det gäller pseudonymiserade data, det är tillräckligt motiverat att ändamålet inte kan uppnås med anonymiserade data.

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   d)

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   Den som ansöker om hälsodata är kvalificerad i förhållande till de avsedda ändamålen med dataanvändningen och har lämplig sakkunskap, inbegripet yrkeskvalifikationer inom hälso- och sjukvård, omsorg, folkhälsa eller forskning, i överensstämmelse med etisk praxis och tillämpliga lagar och andra författningar.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    e)

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    Den som ansöker om hälsodata visar på tillräckliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att förhindra missbruk av elektroniska hälsodata och för att skydda hälsodatainnehavarens och de berörda fysiska personernas rättigheter och intressen.

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    f)

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    Informationen om den bedömningen av behandlingens etiska aspekter som avses i artikel 67.2 j är i förekommande fall förenlig med nationell rätt.

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    g)

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Organ för tillgång till hälsodata ska för beviljande av tillgång till elektroniska hälsodata bedöma om samtliga följande kriterier är uppfyllda:
2. 2a)
3. 3Det ändamål som beskrivs i ansökan om tillgång till hälsodata motsvarar ett eller flera av de ändamål som anges i artikel 53.1.
4. 4b)
5. 5De begärda uppgifterna är nödvändiga, adekvata och proportionella för de ändamål som beskrivs i ansökan om tillgång till hälsodata, med beaktande av den dataminimering och de krav avseende begränsning av ändamålet som föreskrivs i artikel 66.
6. 6c)
7. 7Behandlingen är förenlig med artikel 6.1 i förordning (EU) 2016/679 och, när det gäller pseudonymiserade data, det är tillräckligt motiverat att ändamålet inte kan uppnås med anonymiserade data.
8. 8d)
9. 9Den som ansöker om hälsodata är kvalificerad i förhållande till de avsedda ändamålen med dataanvändningen och har lämplig sakkunskap, inbegripet yrkeskvalifikationer inom hälso- och sjukvård, omsorg, folkhälsa eller forskning, i överensstämmelse med etisk praxis och tillämpliga lagar och andra författningar.
10. 10e)
11. 11Den som ansöker om hälsodata visar på tillräckliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att förhindra missbruk av elektroniska hälsodata och för att skydda hälsodatainnehavarens och de berörda fysiska personernas rättigheter och intressen.
12. 12f)
13. 13Informationen om den bedömningen av behandlingens etiska aspekter som avses i artikel 67.2 j är i förekommande fall förenlig med nationell rätt.
14. 14g)

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 68, Datatillstånd. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-68 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:fededce3ce2a94c9, bygge legal-2026-08-25).