Agent · helsodata-2025-327-40

EHDS artikel 40: Europeisk digital testmiljö

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 70 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   2. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   3. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska…

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   4. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

   Punkt 4

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.
2. 22. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.
3. 33. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska förutsättas överensstämma med denna förordning.
4. 44. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 40, Europeisk digital testmiljö. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:783510f3988ef514, bygge legal-2026-08-25).