{"attribution":{"source":"legal.exploreworldai.com","canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40","cite_as":"NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40)","license":"https://legal.exploreworldai.com/revision","version":"legal-2026-11-02","fingerprint":"ewai:eu:9561aa","proof":"sha256:77efb86cb2a2694cfa974365e5cdd682cae97f7d40080dc93dce46fb66c51c92","jurisdiction":"eu","publisher":"NovaCopilot by ExploreWorld Legal","terms":"https://legal.exploreworldai.com/om"},"brand_source":"Source: NovaCopilot","item":{"id":"helsodata-2025-327-40","act":"helsodata-2025-327","actName":"EHDS","article":"40","title":"Europeisk digital testmiljö","celex":"32025R0327","lang":"sv","riskClass":"minimal-risk","tier":"open","tierTerms":{"tier":"open","label":"Öppen","labelEn":"Open","price":"free-preview","metering":"Öppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.","meteringEn":"Open reading. No metering is planned for this class.","costUnits":0,"notice":"Ingen mätning planeras."},"paragraphs":["1. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.","2. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.","3. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska förutsättas överensstämma med denna förordning.","4. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2."],"officialUrl":"https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_40","checkedAt":"2026-08-31","script":{"kind":"structural","fields":[{"name":"in_scope","kind":"boolean","label":"Artikeln är tillämplig på förhållandet","labelEn":"The article applies to the situation"},{"name":"punkt","kind":"enum","values":["1","2","3","4"],"label":"Punkt i artikeln","labelEn":"Paragraph of the article"}],"rules":[{"id":"40-p1","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"1"}]},"outcome":{"code":"paragraph-1-commission","title":"Punkt 1 riktar sig till kommissionen, ingen direkt skyldighet för företag","titleEn":"Paragraph 1 addressed to the Commission, no direct obligation for businesses","obligation":"1. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.","obligationEn":"1. Kommissionen ska utveckla en europeisk digital testmiljö för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Kommissionen ska göra den programvara som stöder den europeiska digitala testmiljön tillgänglig med öppen källkod.","refs":["1"]}},{"id":"40-p2","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"2"}]},"outcome":{"code":"paragraph-2-member-states","title":"Punkt 2 riktar sig till medlemsstaterna, ingen direkt skyldighet för företag","titleEn":"Paragraph 2 addressed to the Member States, no direct obligation for businesses","obligation":"2. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.","obligationEn":"2. Medlemsstaterna ska driva digitala testmiljöer för bedömning av harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Sådana digitala testmiljöer ska uppfylla de gemensamma specifikationer för europeiska digitala testmiljöer som fastställs enligt punkt 4. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina digitala testmiljöer.","refs":["2"]}},{"id":"40-p3","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"3"}]},"outcome":{"code":"paragraph-3","title":"Punkt 3 gäller","titleEn":"Paragraph 3 applies","obligation":"3. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska…","obligationEn":"3. Innan tillverkare släpper ut elektroniska hälsodokumentationssystem på marknaden ska de använda de digitala testmiljöer som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel för att bedöma harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem. Resultatet av denna bedömning skall ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 37. De delar för vilka resultatet av bedömningen är positivt ska…","refs":["3"]}},{"id":"40-p4","when":{"op":"all","of":[{"op":"equals","field":"in_scope","value":true},{"op":"equals","field":"punkt","value":"4"}]},"outcome":{"code":"paragraph-4-commission","title":"Punkt 4 riktar sig till kommissionen, ingen direkt skyldighet för företag","titleEn":"Paragraph 4 addressed to the Commission, no direct obligation for businesses","obligation":"4. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.","obligationEn":"4. Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de gemensamma specifikationerna för den europeiska digitala testmiljön. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.","refs":["4"]}}],"fallback":{"code":"out-of-scope","title":"Artikeln ger inget utfall","titleEn":"The article yields no outcome","obligation":"Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.","obligationEn":"The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.","refs":[]}},"lineage":{"treaty":"TFEU art. 288 (förordning)","act":"helsodata-2025-327","actIdentifier":"32025R0327","chapter":null,"article":"40","paragraphs":4,"amendedBy":[],"related":["https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-39","https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-41"]},"geo":{"jurisdiction":"European Union","region":"EU","language":"en","nationalAct":null,"nationalUrl":null,"supervisor":null},"priority":70,"disclaimer":{"code":"no-legal-advice","text":"Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.","policy":"https://legal.exploreworldai.com/ansvar","contract":"https://legal.exploreworldai.com/citering"},"spi":{"call":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-40/run","method":"GET","inputs":[{"name":"in_scope","kind":"boolean","label":"Artikeln är tillämplig på förhållandet","labelEn":"The article applies to the situation"},{"name":"punkt","kind":"enum","values":["1","2","3","4"],"label":"Punkt i artikeln","labelEn":"Paragraph of the article"}],"output":["matched","outcome","trace","missing","hash"],"errors":[{"code":400,"meaning":"Okänt fält eller otillåtet värde"},{"code":404,"meaning":"Ingen agent med det id:t"},{"code":429,"meaning":"Kvoten är nådd"}],"quota":"60 anrop per minut och adress, utan nyckel","license":"https://legal.exploreworldai.com/revision","stability":"Regelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.","deprecation":"Ingen adress tas bort. En ersatt agent behåller sin adress och pekar vidare."},"canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40","artifacts":{"artifact":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40/artifact","raw":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-40/script.json","meta":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-40/manifest.json","ai":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-40/ai.json","manifest":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-40/manifest.json"},"hashes":{"text":"sha256:8663a503753d32a944d16074ae6a9d8224472011e1e4ad9590b74809d503ff61","script":"sha256:8838e0a4b3118157c5e709a0add84dd3df1af42d5fe189bf34740b55fd57832b","engine":"sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0","agent":"sha256:da470753e162c6e584478b4bf626b2daf58b0860731e3384f54db72c71e0e8b8"},"version":{"build":"agent-engine-1+legal-2026-11-02","artifact":"da470753e162c6e5","checkedAt":"2026-08-31"},"citation":"32025R0327 art. 40, Europeisk digital testmiljö. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:57bf106b195a5e8d, bygge legal-2026-11-02)."},"hash":"sha256:77efb86cb2a2694cfa974365e5cdd682cae97f7d40080dc93dce46fb66c51c92","version":"legal-2026-11-02","expires":"2026-11-04T00:00:00.000Z","dependency":{"index_version":"legal-2026-11-02+legal-2026-11-02+2026-11-02T16:22:18","content_hash":"sha256:77efb86cb2a2694cfa974365e5cdd682cae97f7d40080dc93dce46fb66c51c92","revalidate_after":"2026-11-03T06:41:51.655Z","max_copy_age_seconds":3600,"policy":"revalidate-required; attribution-preferred","changelog":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency","verify":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify","stale_copy_invalid":true},"canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40","disclaimer":"Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.","content_notice":{"legal_advice":false,"nature":"Källregister. Endast information, inte juridisk rådgivning och ingen bedömning av ett enskilt ärende.","kinds":{"official_text":"Officiell källtext, ordagrann och ej tolkad","summary":"Sammanfattning, ej juristgranskad. Läs alltid källtexten","classification":"Automatisk märkning ur källans egen text, ej juristgranskad"},"rule":"Endast fält märkta official_text är lagens egen lydelse. Allt annat pekar på den.","report_error":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/corrections","ai_act_declaration":"https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/ai-act-declaration"},"usageInfo":"https://legal.exploreworldai.com/citering","_sweep_notice":{"mode":"citation","reason":"corpus sweep without measurable return","vendor":"Anthropic","canonical":"https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-40/artifact","full_text":"https://legal.exploreworldai.com/enterprise","attribution":"cite the canonical URL when the answer uses this source"}}