Agent · helsodata-2025-327-59

EHDS artikel 59: Rapportering från organ för tillgång till hälsodata

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 70 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. Varje organ för tillgång till hälsodata ska vartannat år offentliggöra en verksamhetsrapport och göra den allmänt tillgänglig på sin webbplats. Om en medlemsstat utser fler än ett organ för tillgång till hälsodata ska det samordnande organ som avses i artikel 55.1 ansvara för verksamhetsrapporten och begära nödvändig information från övriga organ för tillgång till hälsodata. Den verksamhetsrapporten ska följa en s…

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   a)

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   Information om de ansökningar om tillgång till elektroniska hälsodata och begäranden om hälsodata som lämnats in, såsom vilka typer av sökande det rör sig om, antalet datatillstånd som utfärdats respektive nekats, kategorier av ändamål för tillgången och de kategorier av elektroniska hälsodata till vilka tillgång getts, samt i förekommande fall en sammanfattning av resultaten av användningen av elektroniska hälsodata…

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   b)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   Information om hur hälsodataanvändare och hälsodatainnehavare har fullgjort sina rättsliga och avtalsenliga åtaganden samt antalet och beloppen för de administrativa sanktionsavgifter som har påförts av organ för tillgång till hälsodata.

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   c)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   Information om revisioner som utförs avseende hälsodataanvändare för att säkerställa att den behandling de utför är förenlig med kraven beträffande den säkra behandlingsmiljön enligt artikel 73.1 e.

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   d)

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   Information om revisioner som utförs internt och av tredje part av säkra behandlingsmiljöers överensstämmelse med de fastställda standarderna, specifikationerna och kraven enligt artikel 73.3.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    e)

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    Information om hanteringen av förfrågningar från fysiska personer om utövandet av deras dataskyddsrättigheter.

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    f)

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    En beskrivning av den verksamhet som bedrivs av organet för tillgång till hälsodata med avseende på engagemang och samråd med intressenter.

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    g)

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Varje organ för tillgång till hälsodata ska vartannat år offentliggöra en verksamhetsrapport och göra den allmänt tillgänglig på sin webbplats. Om en medlemsstat utser fler än ett organ för tillgång till hälsodata ska det samordnande organ som avses i artikel 55.1 ansvara för verksamhetsrapporten och begära nödvändig information från övriga organ för tillgång till hälsodata. Den verksamhetsrapporten ska följa en struktur som överenskommits inom EHDS-styrelsen enligt artikel 94.2 d och innehålla minst följande typer av information:
2. 2a)
3. 3Information om de ansökningar om tillgång till elektroniska hälsodata och begäranden om hälsodata som lämnats in, såsom vilka typer av sökande det rör sig om, antalet datatillstånd som utfärdats respektive nekats, kategorier av ändamål för tillgången och de kategorier av elektroniska hälsodata till vilka tillgång getts, samt i förekommande fall en sammanfattning av resultaten av användningen av elektroniska hälsodata.
4. 4b)
5. 5Information om hur hälsodataanvändare och hälsodatainnehavare har fullgjort sina rättsliga och avtalsenliga åtaganden samt antalet och beloppen för de administrativa sanktionsavgifter som har påförts av organ för tillgång till hälsodata.
6. 6c)
7. 7Information om revisioner som utförs avseende hälsodataanvändare för att säkerställa att den behandling de utför är förenlig med kraven beträffande den säkra behandlingsmiljön enligt artikel 73.1 e.
8. 8d)
9. 9Information om revisioner som utförs internt och av tredje part av säkra behandlingsmiljöers överensstämmelse med de fastställda standarderna, specifikationerna och kraven enligt artikel 73.3.
10. 10e)
11. 11Information om hanteringen av förfrågningar från fysiska personer om utövandet av deras dataskyddsrättigheter.
12. 12f)
13. 13En beskrivning av den verksamhet som bedrivs av organet för tillgång till hälsodata med avseende på engagemang och samråd med intressenter.
14. 14g)

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 59, Rapportering från organ för tillgång till hälsodata. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-59 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:17f6f1faffe33331, bygge legal-2026-08-25).