Rättskällor med officiella primärkällor

Utskrivet ·

Hoppa till innehåll
Hoppa till svaret
ExploreWorldAIExploreWorldAI

Datamotorn uppdateras dagligen med tusentals nya juridiska datapunkter som stärker samhällets beslutsstöd

SS-EN ISO 13485:2016 — Medicintekniska produkter, ledningssystem för kvalitet

Kraven på kvalitetsledning för tillverkare och leverantörer av medicintekniska produkter: konstruktion, spårbarhet, tillverkning, sterilitet och åtgärder efter att produkten släppts ut.

Dela sidan

Registret

Beteckning
SS-EN ISO 13485:2016
Utgåva
2016
Utgivare
Svenska institutet för standarder (SIS)
Grupp
Produkt, tillgänglighet och medicinteknik
Område
Arbetsliv och hälsa
Läsdatum
2026-09-09

Standarder är inte lag. De är köpta dokument från SIS som parter avtalar om, eller som föreskrifter hänvisar till. Vi återger beteckning, utgåva och tillämpning, aldrig texten.

Officiell text

Köp standarden hos SISSS-EN ISO 13485:2016

Används tillsammans med

Produkt, tillgänglighet och medicinteknik

  • Medicintekniska produkter, tillämpning av riskhantering

    SS-EN ISO 14971:2019Svenska institutet för standarder (SIS)

    Metoden för riskhantering under en medicinteknisk produkts hela livscykel: riskanalys, riskvärdering, riskreducering och uppföljning av restrisk i klinisk användning.

  • Tillgänglighetskrav för digitala produkter och tjänster

    SS-EN 301 549Svenska institutet för standarder (SIS)

    De europeiska tillgänglighetskraven för webbplatser, appar, dokument och digital utrustning. Standarden är den harmoniserade grunden för offentliga aktörers tillgänglighetskrav och för tillgänglighetsredogörelser.

Svensk rätt

Alla standarderSvensk rätt

Nästa steg

Vill ni använda registret i eget arbete finns tre vägar in.

Boka genomgångSe priser och avtalLäs API och dataset

Börja med din uppgift