Agent · helsodata-2025-327-67

EHDS artikel 67: Ansökningar om tillgång till hälsodata

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 62 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   1. En fysisk eller juridisk person får lämna in en ansökan om tillgång till hälsodata för de ändamål som avses i artikel 53.1 till ett organ för tillgång till hälsodata.

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   2. Ansökan om tillgång till hälsodata ska innehålla följande:

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   a)

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   Identiteten på den som ansöker om hälsodata, en beskrivning av dennes yrkesmässiga funktioner och verksamhet, inklusive identiteten på de fysiska personer som skulle ha tillgång till dessa elektroniska hälsodata om ett datatillstånd utfärdades. Den som ansöker om hälsodata ska underrätta organet för tillgång till hälsodata om uppdateringar av förteckningen över fysiska personer.

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   b)

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   De ändamål som avses i artikel 53.1 för vilka ansökan om tillgång till data görs.

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   c)

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   En närmare förklaring av den avsedda användningen av dessa elektroniska hälsodata och den förväntade nyttan med den användningen och hur den nyttan skulle bidra till de ändamål som avses i artikel 53.1.

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 gäller

   d)

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 gäller

    En beskrivning av de elektroniska hälsodata som begärs, inbegripet deras omfattning, tidsram, format, källor och, om möjligt, den geografiska täckningen om sådana data begärs från hälsodatainnehavare i flera medlemsstater eller från behöriga deltagare i Hälsodata@EU som avses i artikel 75.

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 gäller

    e)

    Punkt 11

12. Om: alla(in_scope = true, punkt = 12)

    Punkt 12 gäller

    En beskrivning som förklarar huruvida elektroniska hälsodata behöver göras tillgängliga i ett pseudonymiserat eller anonymiserat format, och vid pseudonymiserat format en motivering till varför behandlingen inte kan utföras med anonymiserade data.

    Punkt 12

13. Om: alla(in_scope = true, punkt = 13)

    Punkt 13 gäller

    f)

    Punkt 13

14. Om: alla(in_scope = true, punkt = 14)

    Punkt 14 gäller

    Om den som ansöker om hälsodata avser att föra in dataset som den redan innehar i den säkra behandlingsmiljön, en beskrivning av dessa dataset.

    Punkt 14

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. En fysisk eller juridisk person får lämna in en ansökan om tillgång till hälsodata för de ändamål som avses i artikel 53.1 till ett organ för tillgång till hälsodata.
2. 22. Ansökan om tillgång till hälsodata ska innehålla följande:
3. 3a)
4. 4Identiteten på den som ansöker om hälsodata, en beskrivning av dennes yrkesmässiga funktioner och verksamhet, inklusive identiteten på de fysiska personer som skulle ha tillgång till dessa elektroniska hälsodata om ett datatillstånd utfärdades. Den som ansöker om hälsodata ska underrätta organet för tillgång till hälsodata om uppdateringar av förteckningen över fysiska personer.
5. 5b)
6. 6De ändamål som avses i artikel 53.1 för vilka ansökan om tillgång till data görs.
7. 7c)
8. 8En närmare förklaring av den avsedda användningen av dessa elektroniska hälsodata och den förväntade nyttan med den användningen och hur den nyttan skulle bidra till de ändamål som avses i artikel 53.1.
9. 9d)
10. 10En beskrivning av de elektroniska hälsodata som begärs, inbegripet deras omfattning, tidsram, format, källor och, om möjligt, den geografiska täckningen om sådana data begärs från hälsodatainnehavare i flera medlemsstater eller från behöriga deltagare i Hälsodata@EU som avses i artikel 75.
11. 11e)
12. 12En beskrivning som förklarar huruvida elektroniska hälsodata behöver göras tillgängliga i ett pseudonymiserat eller anonymiserat format, och vid pseudonymiserat format en motivering till varför behandlingen inte kan utföras med anonymiserade data.
13. 13f)
14. 14Om den som ansöker om hälsodata avser att föra in dataset som den redan innehar i den säkra behandlingsmiljön, en beskrivning av dessa dataset.

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 67, Ansökningar om tillgång till hälsodata. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-67 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:504cc1bcf6cc25b0, bygge legal-2026-08-25).