Agent · helsodata-2025-327-15

EHDS artikel 15: Europeiskt format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation

Vad är en agent? Agenter verkställer beslut.

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

Söks även som: förordning (EU) 2025/327 artikel 15

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 70 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 riktar sig till kommissionen, ingen direkt skyldighet för företag

   1. Senast den 26 mars 2027 ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa de tekniska specifikationerna för de prioriterade kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14.1 och ange det europeiska format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation som ska användas. Ett sådant format ska vara allmänt använt och maskinläsbart och tillåta överföring av elektroniska hälsodata med pe…

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   a)

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   Harmoniserade dataset som innehåller elektroniska hälsodata och definierande strukturer, såsom datafält och datagrupper för beskrivning av kliniskt innehåll och andra delar av elektroniska hälsodata.

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   b)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   Kodsystem och värden som ska användas i dataset som innehåller elektroniska hälsodata.

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   c)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   Tekniska interoperabilitetsspecifikationer för utbyte av elektroniska hälsodata, inklusive innehållsbeskrivningar, standarder och profiler för dessa data.

   Punkt 7

8. Om: alla(in_scope = true, punkt = 8)

   Punkt 8 gäller

   De genomförandeakter som avses i första stycket i denna punkt ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

   Punkt 8

9. Om: alla(in_scope = true, punkt = 9)

   Punkt 9 riktar sig till kommissionen, ingen direkt skyldighet för företag

   2. Kommissionen ska genom genomförandeakter tillhandahålla regelbundna uppdateringar av det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation för att integrera relevanta revideringar av kodsystemen och nomenklaturerna för hälso- och sjukvård. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

   Punkt 9

10. Om: alla(in_scope = true, punkt = 10)

    Punkt 10 riktar sig till kommissionen, ingen direkt skyldighet för företag

    3. Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa tekniska specifikationer för att utvidga det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation till ytterligare kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14.1 tredje stycket. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

    Punkt 10

11. Om: alla(in_scope = true, punkt = 11)

    Punkt 11 riktar sig till medlemsstaterna, ingen direkt skyldighet för företag

    4. Medlemsstaterna ska säkerställa att de prioriterade kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14 tillhandahålls i det europeiska format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation som avses i punkt 1 i den här artikeln. Om dessa uppgifter överförs automatiskt för primäranvändning ska den mottagande parten godta uppgifternas format och kunna läsa dem.

    Punkt 11

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 11. Senast den 26 mars 2027 ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa de tekniska specifikationerna för de prioriterade kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14.1 och ange det europeiska format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation som ska användas. Ett sådant format ska vara allmänt använt och maskinläsbart och tillåta överföring av elektroniska hälsodata med personuppgifter mellan olika programvaruapplikationer, anordningar och vårdgivare. Ett sådant format ska stödja överföring av strukturerade och ostrukturerade hälsodata och ska omfatta följande:
2. 2a)
3. 3Harmoniserade dataset som innehåller elektroniska hälsodata och definierande strukturer, såsom datafält och datagrupper för beskrivning av kliniskt innehåll och andra delar av elektroniska hälsodata.
4. 4b)
5. 5Kodsystem och värden som ska användas i dataset som innehåller elektroniska hälsodata.
6. 6c)
7. 7Tekniska interoperabilitetsspecifikationer för utbyte av elektroniska hälsodata, inklusive innehållsbeskrivningar, standarder och profiler för dessa data.
8. 8De genomförandeakter som avses i första stycket i denna punkt ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.
9. 92. Kommissionen ska genom genomförandeakter tillhandahålla regelbundna uppdateringar av det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation för att integrera relevanta revideringar av kodsystemen och nomenklaturerna för hälso- och sjukvård. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.
10. 103. Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa tekniska specifikationer för att utvidga det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation till ytterligare kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14.1 tredje stycket. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.
11. 114. Medlemsstaterna ska säkerställa att de prioriterade kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14 tillhandahålls i det europeiska format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation som avses i punkt 1 i den här artikeln. Om dessa uppgifter överförs automatiskt för primäranvändning ska den mottagande parten godta uppgifternas format och kunna läsa dem.

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 15, Europeiskt format för utbyte av elektronisk hälsodokumentation. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-15 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:714852e6060235c7, bygge legal-2026-11-02).