Vad säger artikel 63 i EHDS om säkerställande av efterlevnad av organ för tillgång till hälsodata?

1. När organ för tillgång till hälsodata utför sina övervaknings- och kontrolluppgifter enligt artikel 57.1 a ii ska de ha rätt att begära och få all nödvändig information från hälsodataanvändare och hälsodatainnehavare för att kontrollera efterlevnaden av detta kapitel.

2. Om organ för tillgång till hälsodata finner att en hälsodataanvändare eller hälsodatainnehavare inte uppfyller kraven i detta kapitel ska de omedelbart underrätta hälsodataanvändaren eller hälsodatainnehavaren om detta och vidta lämpliga åtgärder. Det berörda organet för tillgång till hälsodata ska ge den berörda hälsodataanvändaren eller hälsodatainnehavaren möjlighet att yttra sig inom en rimlig tidsperiod som inte får överstiga fyra veckor.

Om en bristande överensstämmelse som konstaterats rör en eventuell överträdelse av förordning (EU) 2016/679 ska det berörda organet för tillgång till hälsodata omedelbart informera tillsynsmyndigheterna enligt den förordningen och ge dem all relevant information om detta konstaterande.

3. Om hälsodataanvändare handlar i strid med kraven ska organ för tillgång till hälsodata ha befogenhet att återkalla det datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 och utan onödigt dröjsmål stoppa den berörda behandlingen av elektroniska hälsodata som utförs av hälsodataanvändaren, och de ska vidta lämpliga och proportionella åtgärder för att säkerställa att hälsodataanvändaren behandlar dessa data på ett korrekt sätt.