Rättskällor med officiella primärkällor

Utskrivet ·

Hoppa till innehåll
Hoppa till svaret

Tillbaka till avgörandena

EU-domstolen · Dom

C-291/22 PDebregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency

Avgjort
2024-03-14
ECLI
ECLI:EU:C:2024:228
CELEX
62022CJ0291
Lagakraft
Slutligt, avgörandet kan inte överklagas

Domstolens egna nyckelord

Överklagande – Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning – Krav på att de experter som kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) samråder med är oberoende – Artikel 41 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna – Rätten till god förvaltning – Krav på objektiv opartiskhet – Kriterier för att kontrollera att det inte föreligger någon intressekonflikt – EMA:s policy avseende konkurrerande intressen – Verksamhet såsom ansvarig prövare, konsult eller strategisk rådgivare för läkemedelsindustrin – Rivaliserande produkter – Förfarande för förnyad prövning – Förordning (EG) nr 726/2004 – Artiklarna 56, 62 och 63 – EMA:s riktlinjer – Samråd med en rådgivande grupp med vetenskapliga experter (SAG) eller en ad hoc-grupp med experter.

Tolkar

    Läst hos EU:s publikationsbyrå, Cellar (EUR-Lex och CURIA) den 2026-08-22.

    Raden återger vad källan skriver. Den är inte ett referat, inte en slutsats om ett enskilt fall och inte juridisk rådgivning.

    Kontrollerbara förtroendesignaler

    • Sex fasta block, en källa per rad
    • Ingen mening skriven av en språkmodell
    • Motorversion och läsdatum på varje svar
    • Ingen kunddata, inga dokument, ingen rådgivning
    • Modellkort och revision publicerade enligt AI-akten

    ModellkortRevision