C-118/24EG Labo Laboratoires Eurogenerics SAS and Theramex France SAS v Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) and Biogaran SAS

Domstolens egna nyckelord

Begäran om förhandsavgörande – Direktiv 2001/83/EG – Humanläkemedel – Artiklarna 28 och 29 – Decentraliserat förfarande för godkännande för försäljning av ett läkemedel – Artikel 10 – Generiskt läkemedel – Förenklat förfarande för beviljande av godkännande för försäljning – Ett biologiskt läkemedel anges som referensläkemedel för ett kemiskt läkemedel – Domstolarna i de berörda medlemsstaterna har rätt att pröva huruvida det föreligger en potentiell allvarlig folkhälsorisk – Dessa domstolars behörighet att pröva villkoren för beviljande av ett godkännande för försäljning av ett generiskt läkemedel.

Tolkar