Gerichtshof der Europäischen Union · Urteil
C‑535/11Novartis Pharma GmbH v Apozyt GmbH
- Entschieden
- 2013-04-11
- ECLI
- ECLI:EU:C:2013:226
- CELEX
- 62011CJ0535
- Rechtskraft
- Endgültig, die Entscheidung ist nicht anfechtbar
Schlagwörter des Gerichts
Vorabentscheidungsersuchen – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Humanarzneimittel – Zulassungsverfahren – Zulassungserfordernis – Begriff der Arzneimittel, die mit Hilfe bestimmter biotechnologischer Verfahren ‚hergestellt‘ werden, in Nr. 1 des Anhangs dieser Verordnung – Umpacken – Injektionslösung, die in Flaschen zur einmaligen Verwendung vertrieben wird, deren Inhalt an therapeutischer Lösung größer ist als die tatsächlich zur ärztlichen Behandlung verwendete Menge – Inhalt solcher Flaschen, der auf Verschreibung durch einen Arzt teilweise, je nach Höhe der verschriebenen Dosen, in Spritzen gefüllt wird, ohne das Arzneimittel zu verändern.
Legt aus
Gelesen bei EU:s publikationsbyrå, Cellar (EUR-Lex och CURIA) am 2026-08-22.
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