Vad blir följden av att bryta mot artikel 62 i EHDS?

1. Organ för tillgång till hälsodata, inbegripet unionens tjänst för tillgång till hälsodata, eller betrodda hälsodatainnehavare som avses i artikel 72, får ta ut avgifter för att göra elektroniska hälsodata tillgängliga för sekundäranvändning.

Avgifterna ska stå i proportion till kostnaden för att göra uppgifterna tillgängliga och de får inte begränsa konkurrensen.

Avgifterna ska täcka alla eller delar av de kostnader som är förknippade med förfarandet för att bedöma en ansökan om tillgång till hälsodata eller en begäran om hälsodata, utfärda, neka eller ändra ett datatillstånd enligt artiklarna 67 och 68 eller för att ge ett svar på en begäran om hälsodata som lämnats in enligt artikel 69, inbegripet kostnader som är förknippade med konsolideringen, förberedelsen, pseudonymiseringen, anonymiseringen och tillhandahållandet av elektroniska hälsodata.

Medlemsstaterna får fastställa nedsatta avgifter för vissa typer av hälsodataanvändare i unionen, såsom offentliga myndigheter eller unionens institutioner, organ och byråer med rättsligt mandat på folkhälsoområdet, universitetsforskare eller mikroföretag.