EHDS, Artikkel 34, DE
An importer, distributor or user shall be considered a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations laid down in Article 30 where they:
(a)
make an EHR system available on the market under their own name or trademark;
(b)
modify an EHR system already placed on the market in such a way that conformity with the applicable requirements might be affected; or
(c)
modify an EHR system in such a way that it leads to changes in the intended purpose declared by the manufacturer.
Versjon: a804dea55f7324e4
SHA-256: sha256:a804dea55f7324e450ededf406547f160bd90b931c5a5f0420da9212a10c12d5
- Artikkel 1
- Artikkel 2
- Artikkel 3
- Artikkel 4
- Artikkel 5
- Artikkel 6
- Artikkel 7
- Artikkel 8
- Artikkel 9
- Artikkel 10
- Artikkel 11
- Artikkel 12
- Artikkel 13
- Artikkel 14
- Artikkel 15
- Artikkel 16
- Artikkel 17
- Artikkel 18
- Artikkel 19
- Artikkel 20
- Artikkel 21
- Artikkel 22
- Artikkel 23
- Artikkel 24
- Artikkel 25
- Artikkel 26
- Artikkel 27
- Artikkel 28
- Artikkel 29
- Artikkel 30
- Artikkel 31
- Artikkel 32
- Artikkel 33
- Artikkel 35
- Artikkel 36
- Artikkel 37
- Artikkel 38
- Artikkel 39
- Artikkel 40
- Artikkel 41
- Artikkel 42
- Artikkel 43
- Artikkel 44
- Artikkel 45
- Artikkel 46
- Artikkel 47
- Artikkel 48
- Artikkel 49
- Artikkel 50
- Artikkel 51
- Artikkel 52
- Artikkel 53
- Artikkel 54
- Artikkel 55
- Artikkel 56
- Artikkel 57
- Artikkel 58
- Artikkel 59
- Artikkel 60
- Artikkel 61
- Artikkel 62
- Artikkel 63
- Artikkel 64
- Artikkel 65
- Artikkel 66
- Artikkel 67
- Artikkel 68
- Artikkel 69
- Artikkel 70
- Artikkel 71
- Artikkel 72
- Artikkel 73
- Artikkel 74
- Artikkel 75
- Artikkel 76
- Artikkel 77
- Artikkel 78
- Artikkel 79
- Artikkel 80
- Artikkel 81
- Artikkel 82
- Artikkel 83
- Artikkel 84
- Artikkel 85
- Artikkel 86
- Artikkel 87
- Artikkel 88
- Artikkel 89
- Artikkel 90
- Artikkel 91
- Artikkel 92
- Artikkel 93
- Artikkel 94
- Artikkel 95
- Artikkel 96
- Artikkel 97
- Artikkel 98
- Artikkel 99
- Artikkel 100
- Artikkel 101
- Artikkel 102
- Artikkel 103
- Artikkel 104
- Artikkel 105
Source: NovaCopilot