Agent · helsodata-2025-327-28

EHDS artikel 28: Påståenden

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 70 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Indata

• in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
• punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7)

Regelträd

1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

   Punkt 1 gäller

   I informationsblad, bruksanvisningar eller annan information som åtföljer elektroniska hälsodokumentationssystem och i reklam för elektroniska hälsodokumentationssystem ska det vara förbjudet att använda text, namn, varumärken, bilder och figurativa eller andra tecken som kan vilseleda den yrkesmässiga användaren enligt definitionen i artikel 3.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1807 (34) vad gäll…

   Punkt 1

2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

   Punkt 2 gäller

   a)

   Punkt 2

3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

   Punkt 3 gäller

   tillskriva det elektroniska hälsodokumentationssystemet egenskaper och funktioner som det inte har,

   Punkt 3

4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

   Punkt 4 gäller

   b)

   Punkt 4

5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

   Punkt 5 gäller

   inte informera den yrkesmässiga användaren om sannolika begränsningar i fråga om interoperabilitet eller säkerhetsfunktioner i det elektroniska hälsodokumentationssystemet i förhållande till dess avsedda ändamål,

   Punkt 5

6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

   Punkt 6 gäller

   c)

   Punkt 6

7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

   Punkt 7 gäller

   föreslå andra användningsområden för det elektroniska hälsodokumentationssystemet än de som uppgavs som en del av det avsedda ändamålet i den tekniska dokumentationen.

   Punkt 7

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

1. 1I informationsblad, bruksanvisningar eller annan information som åtföljer elektroniska hälsodokumentationssystem och i reklam för elektroniska hälsodokumentationssystem ska det vara förbjudet att använda text, namn, varumärken, bilder och figurativa eller andra tecken som kan vilseleda den yrkesmässiga användaren enligt definitionen i artikel 3.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1807 (34) vad gäller deras avsedda ändamål, interoperabilitet och säkerhet genom att
2. 2a)
3. 3tillskriva det elektroniska hälsodokumentationssystemet egenskaper och funktioner som det inte har,
4. 4b)
5. 5inte informera den yrkesmässiga användaren om sannolika begränsningar i fråga om interoperabilitet eller säkerhetsfunktioner i det elektroniska hälsodokumentationssystemet i förhållande till dess avsedda ändamål,
6. 6c)
7. 7föreslå andra användningsområden för det elektroniska hälsodokumentationssystemet än de som uppgavs som en del av det avsedda ändamålet i den tekniska dokumentationen.

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 28, Påståenden. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-28 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:62d17b11639f82b0, bygge legal-2026-08-25).