Rättskällor med officiella primärkällor

Utskrivet ·

Hoppa till innehåll
Hoppa till svaret

Agent · helsodata-2025-327-34

EHDS artikel 34: Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer

Strukturellt träd: artikelns egna punkter, ordagrant.

CELEX 32025R0327 · 2026-08-31 · Vikt 70 · minimal-risk

ÖppenÖppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.

EHDSOfficiell källa

Vad sidan är
Agent, EHDS artikel 34
Läst mot officiell källa
2026-08-31Färsk
Ansvarig utgivare
ExploreWorld Legal, redaktionenAnsvarsposition

Jurisdiktion

Samma agent, läst med ett lands ögon.

Indata

  • in_scopeArtikeln är tillämplig på förhållandetboolean
  • punktPunkt i artikelnenum (1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7)

Regelträd

  1. Om: alla(in_scope = true, punkt = 1)

    Punkt 1 gäller

    En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne

    Punkt 1

  2. Om: alla(in_scope = true, punkt = 2)

    Punkt 2 gäller

    a)

    Punkt 2

  3. Om: alla(in_scope = true, punkt = 3)

    Punkt 3 gäller

    tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,

    Punkt 3

  4. Om: alla(in_scope = true, punkt = 4)

    Punkt 4 gäller

    b)

    Punkt 4

  5. Om: alla(in_scope = true, punkt = 5)

    Punkt 5 gäller

    ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller

    Punkt 5

  6. Om: alla(in_scope = true, punkt = 6)

    Punkt 6 gäller

    c)

    Punkt 6

  7. Om: alla(in_scope = true, punkt = 7)

    Punkt 7 gäller

    ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.

    Punkt 7

Om ingen regel matchar: Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.

Artikeltexten som lästes

  1. 1En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne
  2. 2a)
  3. 3tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,
  4. 4b)
  5. 5ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller
  6. 6c)
  7. 7ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.

Härkomst

treatyTFEU art. 288 (förordning)
act32025R0327
chapter
article34
paragraphs7
jurisdictionSverige (SE)
supervisor
national

Gränssnitt

callhttps://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/run
methodGET
outputmatched, outcome, trace, missing, hash
Kvot60 anrop per minut och adress, utan nyckel
stabilityRegelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.

Hashar

textsha256:a1f89f9ebeddcf527bdd0619aca51eafe59aa8fc330a02513d731df434b6b85c
scriptsha256:52e221b93575d790e4d6fa84905601c6796747177f81f0758f7c34d4273a193d
enginesha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0
agentsha256:70fbfcc9edae69d626bb6c59889900c9e00ed164653e8f39a728c6ec98826d17
versionagent-engine-1+legal-2026-08-25 / 70fbfcc9edae69d6

Artefakter

Ingen rådgivning. Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.

Citering: 32025R0327 art. 34, Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:2d02fa2638c93050, bygge legal-2026-08-25).