{ "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-2026-10-10", "fingerprint": "ewai:shared:266c4b", "proof": "sha256:196e347866169e3f0913372c89124642af422522b2eea38fe5af45b4cf1124c5", "jurisdiction": "shared", "lang": "sv", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" }, "brand_source": "Source: NovaCopilot", "surface": "answers", "publisher": "NovaCopilot", "lang": "sv", "answer": { "response_from": "NovaCopilot", "brand_source": "Source: NovaCopilot", "brand": { "product": "NovaCopilot", "platform": "ExploreWorldAI", "infrastructure": "ExploreWorld Legal", "infrastructure_url": "legal.exploreworldai.com", "legal_entity": "Valkiv Ventures AB", "permanent_url": "https://legal.exploreworldai.com/novacopilot", "source": "Source: NovaCopilot", "powered_by": "Powered by NovaCopilot", "license": "https://legal.exploreworldai.com/licensvillkor" }, "answerId": "sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "hash": "5ed973de9f21bd8e", "answerHash": "5ed973de9f21bd8e", "sourcesHash": "sha256:a502361d4738c089c705cf43d9525309ce4363a480c3a12afb5a2f4f246d661c", "reviewedAt": "2026-10-10", "question": "Medicintekniklagen Lag om medicintekniska produkter", "lang": "sv", "url": "https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "matched": true, "intent": "sources", "intents": [ "legal" ], "issue": "Vilka primärkällor gäller för Medicintekniklagen?", "primary": [ { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2021:600", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "register": "Svensk författningssamling, Riksdagen", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2020/21:172", "title": "Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik", "register": "Riksdagens dokumentregister", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2018:1174", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Svensk författningssamling, Riksdagen", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2017/18:205", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Riksdagens dokumentregister", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "SOU 2017:36", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Riksdagens dokumentregister", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:8", "title": "Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:9", "title": "Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" } ], "secondary": [ { "kind": "vagledning", "ref": "HSLF-FS", "title": "Läkemedelsverket", "register": "Läkemedelsverket, föreskriftssamling", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "kind": "eu", "ref": "32022L2555", "title": "Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555", "register": "EUR-Lex", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "kind": "vagledning", "ref": "MSBFS", "title": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "summary": [ "Medicintekniklagen har beteckningen SFS 2021:600 och trädde i kraft 2021-07-15.", "Läkemedelsverket är den myndighet som anges för tillsyn och föreskrifter under Medicintekniklagen.", "Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.", "Förarbetena till Medicintekniklagen är Prop. 2020/21:172.", "Frågan ligger i rättsområdet Hälsa och life science, där registret har 2 lästa författningar." ], "application": [ "I liknande situationer läses Medicintekniklagen tillsammans med övriga författningar inom Hälsa och life science och med den ansvariga myndighetens föreskrifter.", "Beskrivningen bygger enbart på de listade källorna. Den är ingen bedömning av ett enskilt ärende och ingen juridisk rådgivning." ], "trail": [ { "step": 1, "register": "Svensk författningssamling, Riksdagen", "ref": "SFS 2021:600", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "step": 2, "register": "Riksdagens dokumentregister", "ref": "Prop. 2020/21:172", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "step": 3, "register": "Svensk författningssamling, Riksdagen", "ref": "SFS 2018:1174", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "step": 4, "register": "Riksdagens dokumentregister", "ref": "Prop. 2017/18:205", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "step": 5, "register": "Riksdagens dokumentregister", "ref": "SOU 2017:36", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "step": 6, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "ref": "MSBFS 2018:8", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "step": 7, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "ref": "MSBFS 2018:9", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" }, { "step": 8, "register": "Läkemedelsverket, föreskriftssamling", "ref": "HSLF-FS", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "step": 9, "register": "EUR-Lex", "ref": "32022L2555", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "step": 10, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling", "ref": "MSBFS", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "missing": [ "Inga myndighetsföreskrifter är lästa för Medicintekniklagen.", "Ingen koppling till EU-rätten är läst för Medicintekniklagen.", "Inga vägledande avgöranden är lästa för Medicintekniklagen.", "Inga vägledande avgöranden är lästa för NIS-lagen." ], "acts": [ { "id": "medicintekniska-produkter", "slug": "medicintekniska-produkter", "layer": "se", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "short": "Medicintekniklagen", "identifier": "SFS 2021:600", "sfs": "2021:600", "legislationIdentifier": "SFS 2021:600", "inForce": "2021-07-15", "area": { "id": "halsa", "name": "Hälsa och life science" }, "authority": { "id": "lv", "name": "Läkemedelsverket", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2021:600", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-10-10", "hash": "sha256:0385eb878fc2b713ca064733f32aa6590d868a1a94f7daeaf1ff4880c4a1b0d1", "citation": "SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:0385eb878fc2b713, bygge legal-2026-10-10).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } }, { "id": "nis-lagen", "slug": "informationssakerhetslagen", "layer": "se", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "short": "NIS-lagen", "identifier": "SFS 2018:1174", "sfs": "2018:1174", "legislationIdentifier": "SFS 2018:1174", "inForce": "2018-08-01", "area": { "id": "cybersakerhet", "name": "Cybersäkerhet" }, "authority": { "id": "msb", "name": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2018:1174", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-10-10", "hash": "sha256:9c7496f3adc59fcd60aaa3fd468df2ce099aaa695d1b45fd5b4a9c9e58128754", "citation": "SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:9c7496f3adc59fcd, bygge legal-2026-10-10).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } } ], "cases": [], "text": "1. Vilka primärkällor gäller för Medicintekniklagen?\n\n2.\n- SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter (Svensk författningssamling, Riksdagen)\n- Prop. 2020/21:172, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik (Riksdagens dokumentregister)\n- SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Svensk författningssamling, Riksdagen)\n- Prop. 2017/18:205, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Riksdagens dokumentregister)\n- SOU 2017:36, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Riksdagens dokumentregister)\n- MSBFS 2018:8, Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling)\n- MSBFS 2018:9, Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling)\n\n3.\n- HSLF-FS, Läkemedelsverket (Läkemedelsverket, föreskriftssamling)\n- 32022L2555, Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555 (EUR-Lex)\n- MSBFS, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling)\n\n4.\n- Medicintekniklagen har beteckningen SFS 2021:600 och trädde i kraft 2021-07-15.\n- Läkemedelsverket är den myndighet som anges för tillsyn och föreskrifter under Medicintekniklagen.\n- Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.\n- Förarbetena till Medicintekniklagen är Prop. 2020/21:172.\n- Frågan ligger i rättsområdet Hälsa och life science, där registret har 2 lästa författningar.\n\n5.\n- I liknande situationer läses Medicintekniklagen tillsammans med övriga författningar inom Hälsa och life science och med den ansvariga myndighetens föreskrifter.\n- Beskrivningen bygger enbart på de listade källorna. Den är ingen bedömning av ett enskilt ärende och ingen juridisk rådgivning.\n\n6.\n1. Svensk författningssamling, Riksdagen: SFS 2021:600\n2. Riksdagens dokumentregister: Prop. 2020/21:172\n3. Svensk författningssamling, Riksdagen: SFS 2018:1174\n4. Riksdagens dokumentregister: Prop. 2017/18:205\n5. Riksdagens dokumentregister: SOU 2017:36\n6. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling: MSBFS 2018:8\n7. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling: MSBFS 2018:9\n8. Läkemedelsverket, föreskriftssamling: HSLF-FS\n9. EUR-Lex: 32022L2555\n10. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, föreskriftssamling: MSBFS\n\nlegal-answer/1.1.0 · sv", "meta": { "build": "legal-2026-10-10", "builtAt": "2026-10-10", "engine": "legal-answer/1.1.0", "api": "v1", "license": "Källhänvisningar och identifierare. Ingen lagtext återges.", "disclaimer": "Deterministisk källuppslagning, inte juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "answerVersion": "legal-answer/1.1.0" }, "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-answer/1.1.0", "fingerprint": "ewai:shared:266c4b", "proof": "5ed973de9f21bd8e", "jurisdiction": "shared", "lang": "sv", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" } }, "citation": "NovaCopilot, sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy, https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "index_url": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/answers", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "hash": "sha256:196e347866169e3f0913372c89124642af422522b2eea38fe5af45b4cf1124c5", "version": "legal-2026-10-10", "expires": "2026-10-11T00:00:00.000Z", "dependency": { "index_version": "legal-2026-10-10+legal-2026-10-10+2026-10-10T17:32:53", "content_hash": "sha256:196e347866169e3f0913372c89124642af422522b2eea38fe5af45b4cf1124c5", "revalidate_after": "2026-10-10T23:25:03.424Z", "max_copy_age_seconds": 3600, "policy": "revalidate-required; attribution-preferred", "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency", "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify", "stale_copy_invalid": true }, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/sv.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "content_notice": { "legal_advice": false, "nature": "Källregister. Endast information, inte juridisk rådgivning och ingen bedömning av ett enskilt ärende.", "kinds": { "official_text": "Officiell källtext, ordagrann och ej tolkad", "summary": "Sammanfattning, ej juristgranskad. Läs alltid källtexten", "classification": "Automatisk märkning ur källans egen text, ej juristgranskad" }, "rule": "Endast fält märkta official_text är lagens egen lydelse. Allt annat pekar på den.", "report_error": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/corrections", "ai_act_declaration": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/ai-act-declaration" }, "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering" }