{ "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-2026-09-24", "fingerprint": "ewai:shared:6c1734", "proof": "sha256:6ee52cd93efeeb2e8b9487a95567c6b8feb41edb6befc36c1e2af0e4febdff3d", "jurisdiction": "shared", "lang": "en", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" }, "surface": "answers", "publisher": "NovaCopilot", "lang": "en", "answer": { "answerId": "en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "hash": "e89d134e235a86e0", "answerHash": "e89d134e235a86e0", "sourcesHash": "sha256:703d32bc0fe2d6f81433c8687affbd14ba3fb8264f1583c9daf7e696cd20c89f", "reviewedAt": "2026-09-24", "question": "Medicintekniklagen Lag om medicintekniska produkter", "lang": "en", "url": "https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "matched": true, "intent": "sources", "intents": [ "legal" ], "issue": "Which primary sources apply to Medicintekniklagen?", "primary": [ { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2021:600", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "register": "Swedish Code of Statutes, the Riksdag", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2020/21:172", "title": "Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik", "register": "Riksdag document register", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2018:1174", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Swedish Code of Statutes, the Riksdag", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2017/18:205", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Riksdag document register", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "SOU 2017:36", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Riksdag document register", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:8", "title": "Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:9", "title": "Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" } ], "secondary": [ { "kind": "vagledning", "ref": "HSLF-FS", "title": "Läkemedelsverket", "register": "Läkemedelsverket, regulatory collection", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "kind": "eu", "ref": "32022L2555", "title": "Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555", "register": "EUR-Lex", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "kind": "vagledning", "ref": "MSBFS", "title": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "summary": [ "Medicintekniklagen carries the identifier SFS 2021:600 and entered into force on 2021-07-15.", "Läkemedelsverket is the authority named for supervision and regulations under Medicintekniklagen.", "Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.", "The preparatory works for Medicintekniklagen are Prop. 2020/21:172.", "The question sits in Health and life science, where the register holds 2 read statutes." ], "application": [ "In comparable situations Medicintekniklagen is read together with the other statutes in Health and life science and with the responsible authority's regulations.", "This description rests only on the sources listed above. It is not an assessment of an individual matter and not legal advice." ], "trail": [ { "step": 1, "register": "Swedish Code of Statutes, the Riksdag", "ref": "SFS 2021:600", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "step": 2, "register": "Riksdag document register", "ref": "Prop. 2020/21:172", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "step": 3, "register": "Swedish Code of Statutes, the Riksdag", "ref": "SFS 2018:1174", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "step": 4, "register": "Riksdag document register", "ref": "Prop. 2017/18:205", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "step": 5, "register": "Riksdag document register", "ref": "SOU 2017:36", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "step": 6, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "ref": "MSBFS 2018:8", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "step": 7, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "ref": "MSBFS 2018:9", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" }, { "step": 8, "register": "Läkemedelsverket, regulatory collection", "ref": "HSLF-FS", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "step": 9, "register": "EUR-Lex", "ref": "32022L2555", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "step": 10, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection", "ref": "MSBFS", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "missing": [ "No agency regulations are read for Medicintekniklagen.", "No EU law relation is read for Medicintekniklagen.", "No guiding decisions are read for Medicintekniklagen.", "No guiding decisions are read for NIS-lagen." ], "acts": [ { "id": "medicintekniska-produkter", "slug": "medicintekniska-produkter", "layer": "se", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "short": "Medicintekniklagen", "identifier": "SFS 2021:600", "sfs": "2021:600", "legislationIdentifier": "SFS 2021:600", "inForce": "2021-07-15", "area": { "id": "halsa", "name": "Health and life science" }, "authority": { "id": "lv", "name": "Läkemedelsverket", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2021:600", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-09-24", "hash": "sha256:3885ecec6b15dda86197be19697161d220064c4d596cb305bb45db2612e3d35b", "citation": "SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:3885ecec6b15dda8, bygge legal-2026-09-24).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } }, { "id": "nis-lagen", "slug": "informationssakerhetslagen", "layer": "se", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "short": "NIS-lagen", "identifier": "SFS 2018:1174", "sfs": "2018:1174", "legislationIdentifier": "SFS 2018:1174", "inForce": "2018-08-01", "area": { "id": "cybersakerhet", "name": "Cybersecurity" }, "authority": { "id": "msb", "name": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2018:1174", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-09-24", "hash": "sha256:0078055d6ae7fc587b2164d58190a62a075b7bd8d589e29ac6a8430e2d10e824", "citation": "SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:0078055d6ae7fc58, bygge legal-2026-09-24).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } } ], "cases": [], "text": "1. Which primary sources apply to Medicintekniklagen?\n\n2.\n- SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter (Swedish Code of Statutes, the Riksdag)\n- Prop. 2020/21:172, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik (Riksdag document register)\n- SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Swedish Code of Statutes, the Riksdag)\n- Prop. 2017/18:205, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Riksdag document register)\n- SOU 2017:36, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Riksdag document register)\n- MSBFS 2018:8, Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection)\n- MSBFS 2018:9, Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection)\n\n3.\n- HSLF-FS, Läkemedelsverket (Läkemedelsverket, regulatory collection)\n- 32022L2555, Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555 (EUR-Lex)\n- MSBFS, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection)\n\n4.\n- Medicintekniklagen carries the identifier SFS 2021:600 and entered into force on 2021-07-15.\n- Läkemedelsverket is the authority named for supervision and regulations under Medicintekniklagen.\n- Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.\n- The preparatory works for Medicintekniklagen are Prop. 2020/21:172.\n- The question sits in Health and life science, where the register holds 2 read statutes.\n\n5.\n- In comparable situations Medicintekniklagen is read together with the other statutes in Health and life science and with the responsible authority's regulations.\n- This description rests only on the sources listed above. It is not an assessment of an individual matter and not legal advice.\n\n6.\n1. Swedish Code of Statutes, the Riksdag: SFS 2021:600\n2. Riksdag document register: Prop. 2020/21:172\n3. Swedish Code of Statutes, the Riksdag: SFS 2018:1174\n4. Riksdag document register: Prop. 2017/18:205\n5. Riksdag document register: SOU 2017:36\n6. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection: MSBFS 2018:8\n7. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection: MSBFS 2018:9\n8. Läkemedelsverket, regulatory collection: HSLF-FS\n9. EUR-Lex: 32022L2555\n10. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, regulatory collection: MSBFS\n\nlegal-answer/1.1.0 · en", "meta": { "build": "legal-2026-09-24", "builtAt": "2026-09-24", "engine": "legal-answer/1.1.0", "api": "v1", "license": "Källhänvisningar och identifierare. Ingen lagtext återges.", "disclaimer": "Deterministisk källuppslagning, inte juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "answerVersion": "legal-answer/1.1.0" }, "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-answer/1.1.0", "fingerprint": "ewai:shared:6c1734", "proof": "e89d134e235a86e0", "jurisdiction": "shared", "lang": "en", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" } }, "citation": "NovaCopilot, en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy, https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "index_url": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/answers", "disclaimer": "Source reference with official identifier. Not legal advice and not a compliance decision.", "hash": "sha256:6ee52cd93efeeb2e8b9487a95567c6b8feb41edb6befc36c1e2af0e4febdff3d", "version": "legal-2026-09-24", "expires": "2026-09-24T12:00:00.000Z", "dependency": { "index_version": "legal-2026-09-24+legal-2026-09-24+2026-09-24T10:02:05", "content_hash": "sha256:6ee52cd93efeeb2e8b9487a95567c6b8feb41edb6befc36c1e2af0e4febdff3d", "revalidate_after": "2026-09-24T12:22:31.860Z", "max_copy_age_seconds": 3600, "policy": "revalidate-required; attribution-preferred", "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency", "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify", "stale_copy_invalid": true }, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/en.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering" }