{ "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-2026-10-07", "fingerprint": "ewai:shared:241503", "proof": "sha256:f488d052892ea737e140dbff18c8d241abfe8f5f0340c41b821e398dfba1ad34", "jurisdiction": "shared", "lang": "de", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" }, "brand_source": "Source: NovaCopilot", "brand": { "product": "NovaCopilot", "platform": "ExploreWorldAI", "infrastructure": "ExploreWorld Legal", "infrastructure_url": "legal.exploreworldai.com", "legal_entity": "Valkiv Ventures AB", "permanent_url": "https://legal.exploreworldai.com/novacopilot", "source": "Source: NovaCopilot", "powered_by": "Powered by NovaCopilot", "license": "https://legal.exploreworldai.com/licensvillkor", "contact": "stig@valkiv.com" }, "surface": "answers", "publisher": "NovaCopilot", "lang": "de", "answer": { "response_from": "NovaCopilot", "brand_source": "Source: NovaCopilot", "brand": { "product": "NovaCopilot", "platform": "ExploreWorldAI", "infrastructure": "ExploreWorld Legal", "infrastructure_url": "legal.exploreworldai.com", "legal_entity": "Valkiv Ventures AB", "permanent_url": "https://legal.exploreworldai.com/novacopilot", "source": "Source: NovaCopilot", "powered_by": "Powered by NovaCopilot", "license": "https://legal.exploreworldai.com/licensvillkor", "contact": "stig@valkiv.com" }, "answerId": "de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "hash": "a1f62db261d7cdd2", "answerHash": "a1f62db261d7cdd2", "sourcesHash": "sha256:e9f1cb39bf1be5d78de3a0030929ca525a8d320aa3a03e75e4a3adcf38a9c430", "reviewedAt": "2026-10-07", "question": "Medicintekniklagen Lag om medicintekniska produkter", "lang": "de", "url": "https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "matched": true, "intent": "sources", "intents": [ "legal" ], "issue": "Welche Primärquellen gelten für Medicintekniklagen?", "primary": [ { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2021:600", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "register": "Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2020/21:172", "title": "Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik", "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "kind": "lagrum", "ref": "SFS 2018:1174", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "Prop. 2017/18:205", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "kind": "forarbete", "ref": "SOU 2017:36", "title": "Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:8", "title": "Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "kind": "foreskrift", "ref": "MSBFS 2018:9", "title": "Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" } ], "secondary": [ { "kind": "vagledning", "ref": "HSLF-FS", "title": "Läkemedelsverket", "register": "Läkemedelsverket, Vorschriftensammlung", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "kind": "eu", "ref": "32022L2555", "title": "Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555", "register": "EUR-Lex", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "kind": "vagledning", "ref": "MSBFS", "title": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "summary": [ "Medicintekniklagen trägt die Kennung SFS 2021:600 und trat am 2021-07-15 in Kraft.", "Läkemedelsverket ist die für Aufsicht und Vorschriften genannte Behörde nach Medicintekniklagen.", "Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.", "Die Materialien zu Medicintekniklagen sind Prop. 2020/21:172.", "Die Frage liegt im Rechtsgebiet Gesundheit und Life Science, wo das Register 2 gelesene Gesetze führt." ], "application": [ "In vergleichbaren Fällen wird Medicintekniklagen zusammen mit den übrigen Gesetzen im Bereich Gesundheit und Life Science und den Vorschriften der zuständigen Behörde gelesen.", "Die Darstellung stützt sich allein auf die genannten Quellen. Sie ist keine Bewertung eines Einzelfalls und keine Rechtsberatung." ], "trail": [ { "step": 1, "register": "Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag", "ref": "SFS 2021:600", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/" }, { "step": 2, "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "ref": "Prop. 2020/21:172", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/sok/?q=Prop.%202020%2F21%3A172&doktyp=prop" }, { "step": 3, "register": "Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag", "ref": "SFS 2018:1174", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/" }, { "step": 4, "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "ref": "Prop. 2017/18:205", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/proposition/_h503205/" }, { "step": 5, "register": "Dokumentenregister des Reichstags", "ref": "SOU 2017:36", "url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/statens-offentliga-utredningar/_h5b336/" }, { "step": 6, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "ref": "MSBFS 2018:8", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A8" }, { "step": 7, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "ref": "MSBFS 2018:9", "url": "https://www.msb.se/sv/sok/?query=MSBFS%202018%3A9" }, { "step": 8, "register": "Läkemedelsverket, Vorschriftensammlung", "ref": "HSLF-FS", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, { "step": 9, "register": "EUR-Lex", "ref": "32022L2555", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555" }, { "step": 10, "register": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung", "ref": "MSBFS", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" } ], "missing": [ "Für Medicintekniklagen sind keine Verwaltungsvorschriften gelesen.", "Für Medicintekniklagen ist keine EU-Verbindung gelesen.", "Für Medicintekniklagen sind keine Leitentscheidungen gelesen.", "Für NIS-lagen sind keine Leitentscheidungen gelesen." ], "acts": [ { "id": "medicintekniska-produkter", "slug": "medicintekniska-produkter", "layer": "se", "title": "Lag om medicintekniska produkter", "short": "Medicintekniklagen", "identifier": "SFS 2021:600", "sfs": "2021:600", "legislationIdentifier": "SFS 2021:600", "inForce": "2021-07-15", "area": { "id": "halsa", "name": "Gesundheit und Life Science" }, "authority": { "id": "lv", "name": "Läkemedelsverket", "url": "https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2021:600", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2021-600/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/medicintekniska-produkter", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-10-07", "hash": "sha256:acf81c9f8fa682f5f51f13171ee3fce9cfe98c9a89e90fa79490c44d71e1d466", "citation": "SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/medicintekniska-produkter (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:acf81c9f8fa682f5, bygge legal-2026-10-07).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } }, { "id": "nis-lagen", "slug": "informationssakerhetslagen", "layer": "se", "title": "Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster", "short": "NIS-lagen", "identifier": "SFS 2018:1174", "sfs": "2018:1174", "legislationIdentifier": "SFS 2018:1174", "inForce": "2018-08-01", "area": { "id": "cybersakerhet", "name": "Cybersicherheit" }, "authority": { "id": "msb", "name": "Myndigheten för samhällsskydd och beredskap", "url": "https://www.msb.se/sv/regler/gallande-regler/" }, "sourceUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "url": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "readAt": "2026-09-10", "source_confidence": "official", "officialUrl": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "officialPublisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirrorUrl": null, "provenance": { "source_confidence": "official", "identifier": "SFS 2018:1174", "layer": "se", "official_url": "https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/_sfs-2018-1174/", "official_publisher": "Sveriges riksdag, Svensk författningssamling", "mirror_url": null, "mirror_publisher": null, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen", "api": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/acts/informationssakerhetslagen", "read_at": "2026-09-10", "version": "legal-2026-10-07", "hash": "sha256:bea2b11e1a769f53aa0115f0dea73dbe1a8d882850dbc0a6abbd4f2c6afb229d", "citation": "SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster. NovaCopilot, https://legal.exploreworldai.com/kalla/informationssakerhetslagen (hämtad 2026-09-10, bevis sha256:bea2b11e1a769f53, bygge legal-2026-10-07).", "credit": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com", "usage": "Fri återgivning med angiven källa och läsdatum. Kontrollera alltid raden mot den officiella publiceringen innan den används i ett ärende.", "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering" } } ], "cases": [], "text": "1. Welche Primärquellen gelten für Medicintekniklagen?\n\n2.\n- SFS 2021:600, Lag om medicintekniska produkter (Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag)\n- Prop. 2020/21:172, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik (Dokumentenregister des Reichstags)\n- SFS 2018:1174, Lag om informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag)\n- Prop. 2017/18:205, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Dokumentenregister des Reichstags)\n- SOU 2017:36, Informationssäkerhet för samhällsviktiga och digitala tjänster (Dokumentenregister des Reichstags)\n- MSBFS 2018:8, Föreskrifter om informationssäkerhet för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung)\n- MSBFS 2018:9, Föreskrifter om rapportering av incidenter för leverantörer av samhällsviktiga tjänster (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung)\n\n3.\n- HSLF-FS, Läkemedelsverket (Läkemedelsverket, Vorschriftensammlung)\n- 32022L2555, Genomför direktiv (EU) 2016/1148, efterföljt av direktiv (EU) 2022/2555 (EUR-Lex)\n- MSBFS, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung)\n\n4.\n- Medicintekniklagen trägt die Kennung SFS 2021:600 und trat am 2021-07-15 in Kraft.\n- Läkemedelsverket ist die für Aufsicht und Vorschriften genannte Behörde nach Medicintekniklagen.\n- Medicintekniklagen: Kompletterar förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.\n- Die Materialien zu Medicintekniklagen sind Prop. 2020/21:172.\n- Die Frage liegt im Rechtsgebiet Gesundheit und Life Science, wo das Register 2 gelesene Gesetze führt.\n\n5.\n- In vergleichbaren Fällen wird Medicintekniklagen zusammen mit den übrigen Gesetzen im Bereich Gesundheit und Life Science und den Vorschriften der zuständigen Behörde gelesen.\n- Die Darstellung stützt sich allein auf die genannten Quellen. Sie ist keine Bewertung eines Einzelfalls und keine Rechtsberatung.\n\n6.\n1. Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag: SFS 2021:600\n2. Dokumentenregister des Reichstags: Prop. 2020/21:172\n3. Schwedische Gesetzessammlung, Reichstag: SFS 2018:1174\n4. Dokumentenregister des Reichstags: Prop. 2017/18:205\n5. Dokumentenregister des Reichstags: SOU 2017:36\n6. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung: MSBFS 2018:8\n7. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung: MSBFS 2018:9\n8. Läkemedelsverket, Vorschriftensammlung: HSLF-FS\n9. EUR-Lex: 32022L2555\n10. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Vorschriftensammlung: MSBFS\n\nlegal-answer/1.1.0 · de", "meta": { "build": "legal-2026-10-07", "builtAt": "2026-10-07", "engine": "legal-answer/1.1.0", "api": "v1", "license": "Källhänvisningar och identifierare. Ingen lagtext återges.", "disclaimer": "Deterministisk källuppslagning, inte juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.", "answerVersion": "legal-answer/1.1.0" }, "attribution": { "source": "legal.exploreworldai.com", "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "cite_as": "NovaCopilot, legal.exploreworldai.com (https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy)", "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision", "version": "legal-answer/1.1.0", "fingerprint": "ewai:shared:241503", "proof": "a1f62db261d7cdd2", "jurisdiction": "shared", "lang": "de", "publisher": "NovaCopilot by ExploreWorld Legal", "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om" } }, "citation": "NovaCopilot, de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy, https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "index_url": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/answers", "disclaimer": "Quellenangabe mit amtlicher Kennung. Keine Rechtsberatung und keine Compliance-Entscheidung.", "hash": "sha256:f488d052892ea737e140dbff18c8d241abfe8f5f0340c41b821e398dfba1ad34", "version": "legal-2026-10-07", "expires": "2026-10-07T12:00:00.000Z", "dependency": { "index_version": "legal-2026-10-07+legal-2026-10-07+2026-10-07T10:35:10", "content_hash": "sha256:f488d052892ea737e140dbff18c8d241abfe8f5f0340c41b821e398dfba1ad34", "revalidate_after": "2026-10-07T11:54:25.156Z", "max_copy_age_seconds": 3600, "policy": "revalidate-required; attribution-preferred", "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency", "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify", "stale_copy_invalid": true }, "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/svar/de.TWVkaWNpbnRla25pa2xhZ2VuIExhZyBvbSBtZWRpY2ludGVrbmlza2EgcHJvZHVrdGVy", "content_notice": { "legal_advice": false, "nature": "Source register. Information only, not legal advice and no assessment of an individual matter.", "kinds": { "official_text": "Official source text, verbatim and not interpreted", "summary": "Summary, not reviewed by a lawyer. Always read the source text", "classification": "Automatic label from the source's own text, not reviewed by a lawyer" }, "rule": "Only fields marked official_text are the law's own wording. Everything else points to it.", "report_error": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/corrections", "ai_act_declaration": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/ai-act-declaration" }, "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering" }