{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-55",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:90c8c065fba7c3af65a465197628fb5da1c1d61a08042cd50a8d8f120336e517",
    "jurisdiction": "eu",
    "owner": "ExploreWorldAI",
    "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om",
    "notice": "Återgivning kräver angiven källa: legal.exploreworldai.com"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-55",
  "script": {
    "kind": "structural",
    "fields": [
      {
        "name": "in_scope",
        "kind": "boolean",
        "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
        "labelEn": "The article applies to the situation"
      },
      {
        "name": "punkt",
        "kind": "enum",
        "values": [
          "1",
          "2",
          "3",
          "4",
          "5",
          "6",
          "7",
          "8",
          "9",
          "10",
          "11",
          "12",
          "13",
          "14"
        ],
        "label": "Punkt i artikeln",
        "labelEn": "Paragraph of the article"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "id": "55-p1",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "1"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-1",
          "title": "Punkt 1 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 1 applies",
          "obligation": "1. Medlemsstaterna ska utse ett eller flera organ för tillgång till hälsodata med ansvar för att utföra de uppgifter och uppfylla de skyldigheter som anges i artiklarna 57, 58 och 59. Medlemsstaterna får antingen inrätta ett eller flera nya offentliga myndigheter eller förlita sig på befintliga offentliga myndigheter eller på interna tjänster hos offentliga myndigheter som uppfyller villkoren i den här artikeln. De u…",
          "obligationEn": "1. Medlemsstaterna ska utse ett eller flera organ för tillgång till hälsodata med ansvar för att utföra de uppgifter och uppfylla de skyldigheter som anges i artiklarna 57, 58 och 59. Medlemsstaterna får antingen inrätta ett eller flera nya offentliga myndigheter eller förlita sig på befintliga offentliga myndigheter eller på interna tjänster hos offentliga myndigheter som uppfyller villkoren i den här artikeln. De u…",
          "refs": [
            "1"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p2",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "2"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-2",
          "title": "Punkt 2 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 2 applies",
          "obligation": "Varje organ för tillgång till hälsodata ska bidra till en enhetlig tillämpning av denna förordning i hela unionen. I detta syfte ska organ för tillgång till hälsodata samarbeta med varandra, med kommissionen och, när det gäller dataskydd, med de relevanta tillsynsmyndigheterna.",
          "obligationEn": "Varje organ för tillgång till hälsodata ska bidra till en enhetlig tillämpning av denna förordning i hela unionen. I detta syfte ska organ för tillgång till hälsodata samarbeta med varandra, med kommissionen och, när det gäller dataskydd, med de relevanta tillsynsmyndigheterna.",
          "refs": [
            "2"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p3",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "3"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-3",
          "title": "Punkt 3 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 3 applies",
          "obligation": "2. För att organen för tillgång till hälsodata ska kunna utföra sina uppgifter och utöva sina befogenheter på ett effektivt sätt ska medlemsstaterna säkerställa att varje sådant organ har",
          "obligationEn": "2. För att organen för tillgång till hälsodata ska kunna utföra sina uppgifter och utöva sina befogenheter på ett effektivt sätt ska medlemsstaterna säkerställa att varje sådant organ har",
          "refs": [
            "3"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p4",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "4"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-4",
          "title": "Punkt 4 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 4 applies",
          "obligation": "a)",
          "obligationEn": "a)",
          "refs": [
            "4"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p5",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "5"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-5",
          "title": "Punkt 5 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 5 applies",
          "obligation": "de mänskliga, finansiella och tekniska resurser som krävs,",
          "obligationEn": "de mänskliga, finansiella och tekniska resurser som krävs,",
          "refs": [
            "5"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p6",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "6"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-6",
          "title": "Punkt 6 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 6 applies",
          "obligation": "b)",
          "obligationEn": "b)",
          "refs": [
            "6"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p7",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "7"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-7",
          "title": "Punkt 7 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 7 applies",
          "obligation": "nödvändig expertis, och",
          "obligationEn": "nödvändig expertis, och",
          "refs": [
            "7"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p8",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "8"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-8",
          "title": "Punkt 8 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 8 applies",
          "obligation": "c)",
          "obligationEn": "c)",
          "refs": [
            "8"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p9",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "9"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-9",
          "title": "Punkt 9 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 9 applies",
          "obligation": "de lokaler och den infrastruktur som krävs.",
          "obligationEn": "de lokaler och den infrastruktur som krävs.",
          "refs": [
            "9"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p10",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "10"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-10",
          "title": "Punkt 10 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 10 applies",
          "obligation": "Om det enligt nationell rätt krävs en bedömning av etikorgan, ska dessa organ ställa expertis till förfogande för organet för tillgång till hälsodata. Som ett alternativ får medlemsstaterna föreskriva att etikorgan ska utgöra en del av organet för tillgång till hälsodata.",
          "obligationEn": "Om det enligt nationell rätt krävs en bedömning av etikorgan, ska dessa organ ställa expertis till förfogande för organet för tillgång till hälsodata. Som ett alternativ får medlemsstaterna föreskriva att etikorgan ska utgöra en del av organet för tillgång till hälsodata.",
          "refs": [
            "10"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p11",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "11"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-11",
          "title": "Punkt 11 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 11 applies",
          "obligation": "3. Medlemsstaterna ska säkerställa att intressekonflikter undviks mellan de delar av organisationen inom ett organ för tillgång till hälsodata som utför dess olika uppgifter, exempelvis genom att föreskriva om organisatoriska skyddsåtgärder såsom uppdelning mellan olika funktioner inom organ för tillgång till hälsodata, inbegripet bedömning av ansökningar, mottagande och framställning av dataset, till exempel anonymi…",
          "obligationEn": "3. Medlemsstaterna ska säkerställa att intressekonflikter undviks mellan de delar av organisationen inom ett organ för tillgång till hälsodata som utför dess olika uppgifter, exempelvis genom att föreskriva om organisatoriska skyddsåtgärder såsom uppdelning mellan olika funktioner inom organ för tillgång till hälsodata, inbegripet bedömning av ansökningar, mottagande och framställning av dataset, till exempel anonymi…",
          "refs": [
            "11"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p12",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "12"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-12",
          "title": "Punkt 12 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 12 applies",
          "obligation": "4. Vid utförandet av sina uppgifter ska organ för tillgång till hälsodata aktivt samarbeta med företrädare för relevanta intressenter, särskilt med företrädare för patienter, hälsodatainnehavare och hälsodataanvändare, och undvika intressekonflikter.",
          "obligationEn": "4. Vid utförandet av sina uppgifter ska organ för tillgång till hälsodata aktivt samarbeta med företrädare för relevanta intressenter, särskilt med företrädare för patienter, hälsodatainnehavare och hälsodataanvändare, och undvika intressekonflikter.",
          "refs": [
            "12"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p13",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "13"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-13",
          "title": "Punkt 13 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 13 applies",
          "obligation": "5. Organ för tillgång till hälsodata ska när de utför sina uppgifter och utövar sina befogenheter undvika intressekonflikter. Personalen vid organ för tillgång till hälsodata ska agera i allmänhetens intresse och på ett oberoende sätt.",
          "obligationEn": "5. Organ för tillgång till hälsodata ska när de utför sina uppgifter och utövar sina befogenheter undvika intressekonflikter. Personalen vid organ för tillgång till hälsodata ska agera i allmänhetens intresse och på ett oberoende sätt.",
          "refs": [
            "13"
          ]
        }
      },
      {
        "id": "55-p14",
        "when": {
          "op": "all",
          "of": [
            {
              "op": "equals",
              "field": "in_scope",
              "value": true
            },
            {
              "op": "equals",
              "field": "punkt",
              "value": "14"
            }
          ]
        },
        "outcome": {
          "code": "paragraph-14",
          "title": "Punkt 14 gäller",
          "titleEn": "Paragraph 14 applies",
          "obligation": "6. Medlemsstaterna ska senast den 26 mars 2027 informera kommissionen om identiteten på de organ för tillgång till hälsodata som utsetts enligt punkt 1. De ska också informera kommissionen om alla senare ändringar av dessa organs identitet. Kommissionen och medlemsstaterna ska offentliggöra denna information.",
          "obligationEn": "6. Medlemsstaterna ska senast den 26 mars 2027 informera kommissionen om identiteten på de organ för tillgång till hälsodata som utsetts enligt punkt 1. De ska också informera kommissionen om alla senare ändringar av dessa organs identitet. Kommissionen och medlemsstaterna ska offentliggöra denna information.",
          "refs": [
            "14"
          ]
        }
      }
    ],
    "fallback": {
      "code": "out-of-scope",
      "title": "Artikeln ger inget utfall",
      "titleEn": "The article yields no outcome",
      "obligation": "Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.",
      "obligationEn": "The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.",
      "refs": []
    }
  },
  "hash": "sha256:90c8c065fba7c3af65a465197628fb5da1c1d61a08042cd50a8d8f120336e517",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:90c8c065fba7c3af65a465197628fb5da1c1d61a08042cd50a8d8f120336e517",
    "revalidate_after": "2026-08-31T15:44:43.796Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-55",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}