{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-49",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:0e1f664a7a12f9a96936478f7dd309aa187290fd824b9ccc1f5c6fbcd6674735",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-49",
  "kind": "deterministic-legal-agent",
  "llm_used": false,
  "risk_class": "minimal-risk",
  "act": {
    "id": "helsodata-2025-327",
    "name": "EHDS",
    "celex": "32025R0327"
  },
  "article": "49",
  "title": "EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer",
  "official_source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_49",
  "checked_at": "2026-08-31",
  "inputs": [
    {
      "name": "in_scope",
      "kind": "boolean",
      "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
      "labelEn": "The article applies to the situation"
    },
    {
      "name": "punkt",
      "kind": "enum",
      "values": [
        "1",
        "2",
        "3",
        "4"
      ],
      "label": "Punkt i artikeln",
      "labelEn": "Paragraph of the article"
    }
  ],
  "outcomes": [
    {
      "id": "49-p1",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 1)",
      "code": "paragraph-1",
      "obligation": "1. Kommissionen ska upprätta och upprätthålla en offentligt tillgänglig EU-databas med uppgifter om elektroniska hälsodokumentationssystem för vilka en EU-försäkran om överensstämmelse har utfärdats enligt artikel 39 och om hälsoapplikationer för vilka en märkning har utfärdats enligt artikel 47 (EU-databasen för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer).",
      "obligation_en": "1. Kommissionen ska upprätta och upprätthålla en offentligt tillgänglig EU-databas med uppgifter om elektroniska hälsodokumentationssystem för vilka en EU-försäkran om överensstämmelse har utfärdats enligt artikel 39 och om hälsoapplikationer för vilka en märkning har utfärdats enligt artikel 47 (EU-databasen för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer).",
      "refs": [
        "1"
      ]
    },
    {
      "id": "49-p2",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 2)",
      "code": "paragraph-2",
      "obligation": "2. Innan ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som avses i artikel 26 eller en hälsoapplikation som avses i artikel 47 släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska tillverkaren av det elektroniska hälsodokumentationssystemet eller hälsoapplikationen eller, i förekommande fall, tillverkarens auktoriserade representant registrera de data som krävs enligt punkt 4 i den här artikeln i EU-databasen för registrering av…",
      "obligation_en": "2. Innan ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som avses i artikel 26 eller en hälsoapplikation som avses i artikel 47 släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska tillverkaren av det elektroniska hälsodokumentationssystemet eller hälsoapplikationen eller, i förekommande fall, tillverkarens auktoriserade representant registrera de data som krävs enligt punkt 4 i den här artikeln i EU-databasen för registrering av…",
      "refs": [
        "2"
      ]
    },
    {
      "id": "49-p3",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 3)",
      "code": "paragraph-3",
      "obligation": "3. De medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller AI-system med hög risk som avses i artikel 27.1 och 27.2 i denna förordning ska även registreras i de databaser som inrättats enligt förordning (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 eller (EU) 2024/1689, beroende på vad som är tillämpligt. I sådana fall ska de data som ska föras in också vidarebefordras till EU-databasen för registrering…",
      "obligation_en": "3. De medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller AI-system med hög risk som avses i artikel 27.1 och 27.2 i denna förordning ska även registreras i de databaser som inrättats enligt förordning (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 eller (EU) 2024/1689, beroende på vad som är tillämpligt. I sådana fall ska de data som ska föras in också vidarebefordras till EU-databasen för registrering…",
      "refs": [
        "3"
      ]
    },
    {
      "id": "49-p4",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 4)",
      "code": "paragraph-4",
      "obligation": "4. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 97 för att komplettera denna förordning genom att fastställa förteckningen över de data som ska föras in i EU-databasen för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer av tillverkarna av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer enligt punkt 2 i den här artikeln.",
      "obligation_en": "4. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 97 för att komplettera denna förordning genom att fastställa förteckningen över de data som ska föras in i EU-databasen för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer av tillverkarna av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer enligt punkt 2 i den här artikeln.",
      "refs": [
        "4"
      ]
    }
  ],
  "fallback": "out-of-scope",
  "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-49/run",
  "hashes": {
    "text": "sha256:6d39b8b974eb5168939c2d47fe2799f6997c0c1ecbd3dfb224a9ed41a9481e69",
    "script": "sha256:f729bf236165d529f53fa8b730c2dccd7d5e802d24a8929e4cd65f22072fb866",
    "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
    "agent": "sha256:8e9af783c6646a72d2bcd08d7a859d6d9401f127935aa810cdab08fe9cdbf495"
  },
  "citation": "32025R0327 art. 49, EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-49 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:6a2f808543713c7d, bygge legal-2026-08-25).",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-49",
  "hash": "sha256:0e1f664a7a12f9a96936478f7dd309aa187290fd824b9ccc1f5c6fbcd6674735",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:0e1f664a7a12f9a96936478f7dd309aa187290fd824b9ccc1f5c6fbcd6674735",
    "revalidate_after": "2026-08-31T14:44:28.987Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}