{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-39",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:2389a10704b1c425c3e59041afc16eb57751aa419fc92166d366543fa755c8be",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-39",
  "kind": "deterministic-legal-agent",
  "llm_used": false,
  "risk_class": "minimal-risk",
  "act": {
    "id": "helsodata-2025-327",
    "name": "EHDS",
    "celex": "32025R0327"
  },
  "article": "39",
  "title": "EU-försäkran om överensstämmelse",
  "official_source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_39",
  "checked_at": "2026-08-31",
  "inputs": [
    {
      "name": "in_scope",
      "kind": "boolean",
      "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
      "labelEn": "The article applies to the situation"
    },
    {
      "name": "punkt",
      "kind": "enum",
      "values": [
        "1",
        "2",
        "3",
        "4",
        "5",
        "6"
      ],
      "label": "Punkt i artikeln",
      "labelEn": "Paragraph of the article"
    }
  ],
  "outcomes": [
    {
      "id": "39-p1",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 1)",
      "code": "paragraph-1",
      "obligation": "1. I den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 30.1 e ska det anges att tillverkaren av ett elektroniskt hälsodokumentationssystem har visat att de väsentliga kraven i bilaga II har uppfyllts.",
      "obligation_en": "1. I den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 30.1 e ska det anges att tillverkaren av ett elektroniskt hälsodokumentationssystem har visat att de väsentliga kraven i bilaga II har uppfyllts.",
      "refs": [
        "1"
      ]
    },
    {
      "id": "39-p2",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 2)",
      "code": "paragraph-2",
      "obligation": "2. Om ett elektroniskt hälsodokumentationssystem omfattas av andra unionsrättsakter när det gäller aspekter som inte omfattas av denna förordning och som också kräver en EU-försäkran om överensstämmelse från tillverkaren som anger att det har visats att kraven i de rättsakterna har uppfyllts, ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas med avseende på alla unionsrättsakter som är tillämpliga på det elektro…",
      "obligation_en": "2. Om ett elektroniskt hälsodokumentationssystem omfattas av andra unionsrättsakter när det gäller aspekter som inte omfattas av denna förordning och som också kräver en EU-försäkran om överensstämmelse från tillverkaren som anger att det har visats att kraven i de rättsakterna har uppfyllts, ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas med avseende på alla unionsrättsakter som är tillämpliga på det elektro…",
      "refs": [
        "2"
      ]
    },
    {
      "id": "39-p3",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 3)",
      "code": "paragraph-3",
      "obligation": "3. EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla den information som anges i bilaga IV och ska översättas till ett eller flera officiella unionsspråk som fastställs av de medlemsstater där det elektroniska hälsodokumentationssystemet tillhandahålls.",
      "obligation_en": "3. EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla den information som anges i bilaga IV och ska översättas till ett eller flera officiella unionsspråk som fastställs av de medlemsstater där det elektroniska hälsodokumentationssystemet tillhandahålls.",
      "refs": [
        "3"
      ]
    },
    {
      "id": "39-p4",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 4)",
      "code": "paragraph-4",
      "obligation": "4. Om en EU-försäkran om överensstämmelse upprättas i ett digitalt format ska den göras tillgänglig online under det elektroniska hälsodokumentationssystemets förväntade livslängd och, under alla omständigheter, i minst tio år från utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet av det elektroniska hälsodokumentationssystemet.",
      "obligation_en": "4. Om en EU-försäkran om överensstämmelse upprättas i ett digitalt format ska den göras tillgänglig online under det elektroniska hälsodokumentationssystemets förväntade livslängd och, under alla omständigheter, i minst tio år från utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet av det elektroniska hälsodokumentationssystemet.",
      "refs": [
        "4"
      ]
    },
    {
      "id": "39-p5",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 5)",
      "code": "paragraph-5",
      "obligation": "5. Genom upprättande av EU-försäkran om överensstämmelse ska tillverkaren ta ansvar för att de harmoniserade programvarukomponenterna för det elektroniska hälsodokumentationssystemet uppfyller de krav som fastställs i denna förordning när det släpps ut på marknaden eller tas i bruk.",
      "obligation_en": "5. Genom upprättande av EU-försäkran om överensstämmelse ska tillverkaren ta ansvar för att de harmoniserade programvarukomponenterna för det elektroniska hälsodokumentationssystemet uppfyller de krav som fastställs i denna förordning när det släpps ut på marknaden eller tas i bruk.",
      "refs": [
        "5"
      ]
    },
    {
      "id": "39-p6",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 6)",
      "code": "paragraph-6",
      "obligation": "6. Kommissionen ska offentliggöra en enhetlig standardiserad mall för EU-försäkran om överensstämmelse och göra den tillgänglig i digitalt format på alla unionens officiella språk.",
      "obligation_en": "6. Kommissionen ska offentliggöra en enhetlig standardiserad mall för EU-försäkran om överensstämmelse och göra den tillgänglig i digitalt format på alla unionens officiella språk.",
      "refs": [
        "6"
      ]
    }
  ],
  "fallback": "out-of-scope",
  "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-39/run",
  "hashes": {
    "text": "sha256:ff72543d6ff764d86e4af5126046d1ad4c176d2f77a6e8154210d81c667cfc18",
    "script": "sha256:21dd498bc401534eada682eeaa7b0d7b10fe887237b4ae5c0efd75bf50188ff6",
    "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
    "agent": "sha256:ce88c0ef8ebc3e0ef28f63d60522fe22026fcf77446af32f0309e2a4c2dd8c7a"
  },
  "citation": "32025R0327 art. 39, EU-försäkran om överensstämmelse. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-39 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:66e4513097aabaeb, bygge legal-2026-08-25).",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-39",
  "hash": "sha256:2389a10704b1c425c3e59041afc16eb57751aa419fc92166d366543fa755c8be",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:2389a10704b1c425c3e59041afc16eb57751aa419fc92166d366543fa755c8be",
    "revalidate_after": "2026-08-31T14:44:29.089Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}