{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:184ada58fd146576137cfdc5420e2a0e7f59987716d5213b9b4f4e8b311f61cd",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-34",
  "kind": "deterministic-legal-agent",
  "llm_used": false,
  "risk_class": "minimal-risk",
  "act": {
    "id": "helsodata-2025-327",
    "name": "EHDS",
    "celex": "32025R0327"
  },
  "article": "34",
  "title": "Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer",
  "official_source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_34",
  "checked_at": "2026-08-31",
  "inputs": [
    {
      "name": "in_scope",
      "kind": "boolean",
      "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
      "labelEn": "The article applies to the situation"
    },
    {
      "name": "punkt",
      "kind": "enum",
      "values": [
        "1",
        "2",
        "3",
        "4",
        "5",
        "6",
        "7"
      ],
      "label": "Punkt i artikeln",
      "labelEn": "Paragraph of the article"
    }
  ],
  "outcomes": [
    {
      "id": "34-p1",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 1)",
      "code": "paragraph-1",
      "obligation": "En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne",
      "obligation_en": "En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne",
      "refs": [
        "1"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p2",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 2)",
      "code": "paragraph-2",
      "obligation": "a)",
      "obligation_en": "a)",
      "refs": [
        "2"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p3",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 3)",
      "code": "paragraph-3",
      "obligation": "tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,",
      "obligation_en": "tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,",
      "refs": [
        "3"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p4",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 4)",
      "code": "paragraph-4",
      "obligation": "b)",
      "obligation_en": "b)",
      "refs": [
        "4"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p5",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 5)",
      "code": "paragraph-5",
      "obligation": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller",
      "obligation_en": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller",
      "refs": [
        "5"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p6",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 6)",
      "code": "paragraph-6",
      "obligation": "c)",
      "obligation_en": "c)",
      "refs": [
        "6"
      ]
    },
    {
      "id": "34-p7",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 7)",
      "code": "paragraph-7",
      "obligation": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.",
      "obligation_en": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.",
      "refs": [
        "7"
      ]
    }
  ],
  "fallback": "out-of-scope",
  "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/run",
  "hashes": {
    "text": "sha256:a1f89f9ebeddcf527bdd0619aca51eafe59aa8fc330a02513d731df434b6b85c",
    "script": "sha256:52e221b93575d790e4d6fa84905601c6796747177f81f0758f7c34d4273a193d",
    "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
    "agent": "sha256:70fbfcc9edae69d626bb6c59889900c9e00ed164653e8f39a728c6ec98826d17"
  },
  "citation": "32025R0327 art. 34, Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:2d02fa2638c93050, bygge legal-2026-08-25).",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34",
  "hash": "sha256:184ada58fd146576137cfdc5420e2a0e7f59987716d5213b9b4f4e8b311f61cd",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:184ada58fd146576137cfdc5420e2a0e7f59987716d5213b9b4f4e8b311f61cd",
    "revalidate_after": "2026-08-31T16:42:56.670Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}