{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-27",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:36faf2780c457c661a23ba8175ebe44975c1670be444d83b042bd52c94217abc",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "id": "helsodata-2025-327-27",
  "kind": "deterministic-legal-agent",
  "llm_used": false,
  "risk_class": "minimal-risk",
  "act": {
    "id": "helsodata-2025-327",
    "name": "EHDS",
    "celex": "32025R0327"
  },
  "article": "27",
  "title": "Förhållande till unionsrätt om medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och AI-system",
  "official_source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_27",
  "checked_at": "2026-08-31",
  "inputs": [
    {
      "name": "in_scope",
      "kind": "boolean",
      "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
      "labelEn": "The article applies to the situation"
    },
    {
      "name": "punkt",
      "kind": "enum",
      "values": [
        "1",
        "2"
      ],
      "label": "Punkt i artikeln",
      "labelEn": "Paragraph of the article"
    }
  ],
  "outcomes": [
    {
      "id": "27-p1",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 1)",
      "code": "paragraph-1",
      "obligation": "1. Tillverkare av medicintekniska produkter eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU) 2017/745 respektive artikel 2.2 i förordning (EU) 2017/746 som hävdar att dessa medicintekniska produkter eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik är interoperabla med de harmoniserade programvarukomponenterna för elektroniska hälsodokumentationssystem…",
      "obligation_en": "1. Tillverkare av medicintekniska produkter eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU) 2017/745 respektive artikel 2.2 i förordning (EU) 2017/746 som hävdar att dessa medicintekniska produkter eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik är interoperabla med de harmoniserade programvarukomponenterna för elektroniska hälsodokumentationssystem…",
      "refs": [
        "1"
      ]
    },
    {
      "id": "27-p2",
      "when": "alla(in_scope = true, punkt = 2)",
      "code": "paragraph-2",
      "obligation": "2. Leverantörer av AI-system som anses vara AI-system med hög risk i enlighet med artikel 6 i förordning (EU) 2024/1689 (AI-system med hög risk) och som inte omfattas av förordning (EU) 2017/745 eller (EU) 2017/746, som hävdar att dessa AI-system med hög risk är interoperabla med de harmoniserade programvarukomponenterna för elektroniska hälsodokumentationssystem, ska bevisa att de uppfyller de väsentliga kraven för…",
      "obligation_en": "2. Leverantörer av AI-system som anses vara AI-system med hög risk i enlighet med artikel 6 i förordning (EU) 2024/1689 (AI-system med hög risk) och som inte omfattas av förordning (EU) 2017/745 eller (EU) 2017/746, som hävdar att dessa AI-system med hög risk är interoperabla med de harmoniserade programvarukomponenterna för elektroniska hälsodokumentationssystem, ska bevisa att de uppfyller de väsentliga kraven för…",
      "refs": [
        "2"
      ]
    }
  ],
  "fallback": "out-of-scope",
  "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-27/run",
  "hashes": {
    "text": "sha256:8b7128152ef6e27752d21520361084d11e2e98f2e52045504b1ab15209644e26",
    "script": "sha256:c5608904bc45ea188f9a215900bab052684094ca858513bd5c9ede710f5cf526",
    "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
    "agent": "sha256:63a5fdc679867e3a3f3d540c71e870174b5e86060fbd028ea13076a66080fa66"
  },
  "citation": "32025R0327 art. 27, Förhållande till unionsrätt om medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och AI-system. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-27 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:d222c9cfde0a8bb2, bygge legal-2026-08-25).",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-27",
  "hash": "sha256:36faf2780c457c661a23ba8175ebe44975c1670be444d83b042bd52c94217abc",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:36faf2780c457c661a23ba8175ebe44975c1670be444d83b042bd52c94217abc",
    "revalidate_after": "2026-08-31T14:45:09.521Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}