{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-46",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:358e55922482f386bd5a60bc81004b7f432514f0704876dd918499161e610430",
    "jurisdiction": "eu"
  },
  "item": {
    "id": "helsodata-2025-327-46",
    "act": "helsodata-2025-327",
    "actName": "EHDS",
    "article": "46",
    "title": "Unionens skyddsförfarande",
    "celex": "32025R0327",
    "lang": "sv",
    "riskClass": "minimal-risk",
    "tier": "open",
    "tierTerms": {
      "tier": "open",
      "label": "Öppen",
      "labelEn": "Open",
      "price": "free-preview",
      "metering": "Öppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.",
      "meteringEn": "Open reading. No metering is planned for this class.",
      "costUnits": 0,
      "notice": "Ingen mätning planeras."
    },
    "paragraphs": [
      "1. Om det, enligt artiklarna 44.2 och 45.3, inkommer invändningar mot en nationell åtgärd som en marknadskontrollmyndighet har vidtagit eller om kommissionen anser att en nationell åtgärd strider mot unionsrätten ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med denna marknadskontrollmyndighet och den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den berörda nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen anta ett genomförandebeslut för att fastställa om den nationella åtgärden är berättigad. Detta genomförandebeslut ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2. Kommissionen ska rikta sitt genomförandebeslut till samtliga medlemsstater och omedelbart delge dem, och den eller de berörda ekonomiska aktörerna, beslutet.",
      "2. Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 är berättigad ska alla berörda medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att det elektroniska hälsodokumentationssystem som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta.",
      "Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 inte är berättigad ska den berörda medlemsstaten återkalla åtgärden."
    ],
    "officialUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_46",
    "checkedAt": "2026-08-31",
    "script": {
      "kind": "structural",
      "fields": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "rules": [
        {
          "id": "46-p1",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "1"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-1",
            "title": "Punkt 1 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 1 applies",
            "obligation": "1. Om det, enligt artiklarna 44.2 och 45.3, inkommer invändningar mot en nationell åtgärd som en marknadskontrollmyndighet har vidtagit eller om kommissionen anser att en nationell åtgärd strider mot unionsrätten ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med denna marknadskontrollmyndighet och den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den berörda nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresult…",
            "obligationEn": "1. Om det, enligt artiklarna 44.2 och 45.3, inkommer invändningar mot en nationell åtgärd som en marknadskontrollmyndighet har vidtagit eller om kommissionen anser att en nationell åtgärd strider mot unionsrätten ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med denna marknadskontrollmyndighet och den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den berörda nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresult…",
            "refs": [
              "1"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "46-p2",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "2"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-2",
            "title": "Punkt 2 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 2 applies",
            "obligation": "2. Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 är berättigad ska alla berörda medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att det elektroniska hälsodokumentationssystem som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta.",
            "obligationEn": "2. Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 är berättigad ska alla berörda medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att det elektroniska hälsodokumentationssystem som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta.",
            "refs": [
              "2"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "46-p3",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "3"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-3",
            "title": "Punkt 3 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 3 applies",
            "obligation": "Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 inte är berättigad ska den berörda medlemsstaten återkalla åtgärden.",
            "obligationEn": "Om kommissionen anser att den nationella åtgärd som avses i punkt 1 inte är berättigad ska den berörda medlemsstaten återkalla åtgärden.",
            "refs": [
              "3"
            ]
          }
        }
      ],
      "fallback": {
        "code": "out-of-scope",
        "title": "Artikeln ger inget utfall",
        "titleEn": "The article yields no outcome",
        "obligation": "Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.",
        "obligationEn": "The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.",
        "refs": []
      }
    },
    "lineage": {
      "treaty": "TFEU art. 288 (förordning)",
      "act": "helsodata-2025-327",
      "actIdentifier": "32025R0327",
      "chapter": null,
      "article": "46",
      "paragraphs": 3,
      "amendedBy": [],
      "related": [
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-45",
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-47"
      ]
    },
    "geo": {
      "jurisdiction": "European Union",
      "region": "EU",
      "language": "en",
      "nationalAct": null,
      "nationalUrl": null,
      "supervisor": null
    },
    "priority": 70,
    "disclaimer": {
      "code": "no-legal-advice",
      "text": "Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.",
      "policy": "https://legal.exploreworldai.com/ansvar",
      "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
    },
    "spi": {
      "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-46/run",
      "method": "GET",
      "inputs": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "output": [
        "matched",
        "outcome",
        "trace",
        "missing",
        "hash"
      ],
      "errors": [
        {
          "code": 400,
          "meaning": "Okänt fält eller otillåtet värde"
        },
        {
          "code": 404,
          "meaning": "Ingen agent med det id:t"
        },
        {
          "code": 429,
          "meaning": "Kvoten är nådd"
        }
      ],
      "quota": "60 anrop per minut och adress, utan nyckel",
      "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
      "stability": "Regelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.",
      "deprecation": "Ingen adress tas bort. En ersatt agent behåller sin adress och pekar vidare."
    },
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-46",
    "artifacts": {
      "artifact": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-46/artifact",
      "raw": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-46/script.json",
      "meta": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-46/manifest.json",
      "ai": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-46/ai.json",
      "manifest": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-46/manifest.json"
    },
    "hashes": {
      "text": "sha256:ec09237763803e8ba1a9a171ef2d642a3eed1060b9f69598e6da68a30baa42aa",
      "script": "sha256:44a12c2e149b7ed9339a5556d0a1b1d5ea0ecd72a69107d899be752bce612221",
      "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
      "agent": "sha256:423abfc6bde66a2e1296a3f45c5d35efd69e98b2e4327df89384bf1f8ce05d99"
    },
    "version": {
      "build": "agent-engine-1+legal-2026-08-25",
      "artifact": "423abfc6bde66a2e",
      "checkedAt": "2026-08-31"
    },
    "citation": "32025R0327 art. 46, Unionens skyddsförfarande. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-46 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:37e7fd531b7e467c, bygge legal-2026-08-25)."
  },
  "hash": "sha256:358e55922482f386bd5a60bc81004b7f432514f0704876dd918499161e610430",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:358e55922482f386bd5a60bc81004b7f432514f0704876dd918499161e610430",
    "revalidate_after": "2026-08-31T15:46:25.792Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-46",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}