{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-38",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:8dc6414514642d04f95e251108f77582113783d136b94cb000d1569a63e17e64",
    "jurisdiction": "eu",
    "owner": "ExploreWorldAI",
    "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om",
    "notice": "Återgivning kräver angiven källa: legal.exploreworldai.com"
  },
  "item": {
    "id": "helsodata-2025-327-38",
    "act": "helsodata-2025-327",
    "actName": "EHDS",
    "article": "38",
    "title": "Informationsblad som åtföljer det elektroniska hälsodokumentationssystemet",
    "celex": "32025R0327",
    "lang": "sv",
    "riskClass": "minimal-risk",
    "tier": "open",
    "tierTerms": {
      "tier": "open",
      "label": "Öppen",
      "labelEn": "Open",
      "price": "free-preview",
      "metering": "Öppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.",
      "meteringEn": "Open reading. No metering is planned for this class.",
      "costUnits": 0,
      "notice": "Ingen mätning planeras."
    },
    "paragraphs": [
      "1. Elektroniska hälsodokumentationssystem ska åtföljas av ett informationsblad som innehåller kortfattad, fullständig, korrekt och tydlig information som är relevant, tillgänglig och begriplig för yrkesmässiga användare.",
      "2. I det informationsblad som avses i punkt 1 ska följande anges:",
      "a)",
      "Tillverkarens och, i förekommande fall, dess auktoriserade representants identitet, registrerade handelsnamn eller registrerade varumärke samt kontaktuppgifter.",
      "b)",
      "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets namn och version samt datum för dess lansering.",
      "c)",
      "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets avsedda ändamål.",
      "d)",
      "De kategorier av elektroniska hälsodata som systemet har utformats för att behandla.",
      "e)",
      "De standarder, format och specifikationer som stöds av det elektroniska hälsodokumentationssystemet, samt versioner av dessa standarder, format och specifikationer.",
      "3. Som ett alternativ till att tillhandahålla det informationsblad som avses i punkt 1 i denna artikel tillsammans med det elektroniska hälsodokumentationssystemet får tillverkare föra in den information som avses i punkt 2 i denna artikel i den EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer som avses i artikel 49."
    ],
    "officialUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_38",
    "checkedAt": "2026-08-31",
    "script": {
      "kind": "structural",
      "fields": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3",
            "4",
            "5",
            "6",
            "7",
            "8",
            "9",
            "10",
            "11",
            "12",
            "13"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "rules": [
        {
          "id": "38-p1",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "1"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-1",
            "title": "Punkt 1 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 1 applies",
            "obligation": "1. Elektroniska hälsodokumentationssystem ska åtföljas av ett informationsblad som innehåller kortfattad, fullständig, korrekt och tydlig information som är relevant, tillgänglig och begriplig för yrkesmässiga användare.",
            "obligationEn": "1. Elektroniska hälsodokumentationssystem ska åtföljas av ett informationsblad som innehåller kortfattad, fullständig, korrekt och tydlig information som är relevant, tillgänglig och begriplig för yrkesmässiga användare.",
            "refs": [
              "1"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p2",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "2"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-2",
            "title": "Punkt 2 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 2 applies",
            "obligation": "2. I det informationsblad som avses i punkt 1 ska följande anges:",
            "obligationEn": "2. I det informationsblad som avses i punkt 1 ska följande anges:",
            "refs": [
              "2"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p3",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "3"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-3",
            "title": "Punkt 3 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 3 applies",
            "obligation": "a)",
            "obligationEn": "a)",
            "refs": [
              "3"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p4",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "4"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-4",
            "title": "Punkt 4 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 4 applies",
            "obligation": "Tillverkarens och, i förekommande fall, dess auktoriserade representants identitet, registrerade handelsnamn eller registrerade varumärke samt kontaktuppgifter.",
            "obligationEn": "Tillverkarens och, i förekommande fall, dess auktoriserade representants identitet, registrerade handelsnamn eller registrerade varumärke samt kontaktuppgifter.",
            "refs": [
              "4"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p5",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "5"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-5",
            "title": "Punkt 5 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 5 applies",
            "obligation": "b)",
            "obligationEn": "b)",
            "refs": [
              "5"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p6",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "6"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-6",
            "title": "Punkt 6 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 6 applies",
            "obligation": "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets namn och version samt datum för dess lansering.",
            "obligationEn": "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets namn och version samt datum för dess lansering.",
            "refs": [
              "6"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p7",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "7"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-7",
            "title": "Punkt 7 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 7 applies",
            "obligation": "c)",
            "obligationEn": "c)",
            "refs": [
              "7"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p8",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "8"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-8",
            "title": "Punkt 8 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 8 applies",
            "obligation": "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets avsedda ändamål.",
            "obligationEn": "Det elektroniska hälsodokumentationssystemets avsedda ändamål.",
            "refs": [
              "8"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p9",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "9"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-9",
            "title": "Punkt 9 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 9 applies",
            "obligation": "d)",
            "obligationEn": "d)",
            "refs": [
              "9"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p10",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "10"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-10",
            "title": "Punkt 10 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 10 applies",
            "obligation": "De kategorier av elektroniska hälsodata som systemet har utformats för att behandla.",
            "obligationEn": "De kategorier av elektroniska hälsodata som systemet har utformats för att behandla.",
            "refs": [
              "10"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p11",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "11"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-11",
            "title": "Punkt 11 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 11 applies",
            "obligation": "e)",
            "obligationEn": "e)",
            "refs": [
              "11"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p12",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "12"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-12",
            "title": "Punkt 12 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 12 applies",
            "obligation": "De standarder, format och specifikationer som stöds av det elektroniska hälsodokumentationssystemet, samt versioner av dessa standarder, format och specifikationer.",
            "obligationEn": "De standarder, format och specifikationer som stöds av det elektroniska hälsodokumentationssystemet, samt versioner av dessa standarder, format och specifikationer.",
            "refs": [
              "12"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "38-p13",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "13"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-13",
            "title": "Punkt 13 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 13 applies",
            "obligation": "3. Som ett alternativ till att tillhandahålla det informationsblad som avses i punkt 1 i denna artikel tillsammans med det elektroniska hälsodokumentationssystemet får tillverkare föra in den information som avses i punkt 2 i denna artikel i den EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer som avses i artikel 49.",
            "obligationEn": "3. Som ett alternativ till att tillhandahålla det informationsblad som avses i punkt 1 i denna artikel tillsammans med det elektroniska hälsodokumentationssystemet får tillverkare föra in den information som avses i punkt 2 i denna artikel i den EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer som avses i artikel 49.",
            "refs": [
              "13"
            ]
          }
        }
      ],
      "fallback": {
        "code": "out-of-scope",
        "title": "Artikeln ger inget utfall",
        "titleEn": "The article yields no outcome",
        "obligation": "Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.",
        "obligationEn": "The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.",
        "refs": []
      }
    },
    "lineage": {
      "treaty": "TFEU art. 288 (förordning)",
      "act": "helsodata-2025-327",
      "actIdentifier": "32025R0327",
      "chapter": null,
      "article": "38",
      "paragraphs": 13,
      "amendedBy": [],
      "related": [
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-37",
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-39"
      ]
    },
    "geo": {
      "jurisdiction": "European Union",
      "region": "EU",
      "language": "en",
      "nationalAct": null,
      "nationalUrl": null,
      "supervisor": null
    },
    "priority": 70,
    "disclaimer": {
      "code": "no-legal-advice",
      "text": "Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.",
      "policy": "https://legal.exploreworldai.com/ansvar",
      "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
    },
    "spi": {
      "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-38/run",
      "method": "GET",
      "inputs": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3",
            "4",
            "5",
            "6",
            "7",
            "8",
            "9",
            "10",
            "11",
            "12",
            "13"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "output": [
        "matched",
        "outcome",
        "trace",
        "missing",
        "hash"
      ],
      "errors": [
        {
          "code": 400,
          "meaning": "Okänt fält eller otillåtet värde"
        },
        {
          "code": 404,
          "meaning": "Ingen agent med det id:t"
        },
        {
          "code": 429,
          "meaning": "Kvoten är nådd"
        }
      ],
      "quota": "60 anrop per minut och adress, utan nyckel",
      "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
      "stability": "Regelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.",
      "deprecation": "Ingen adress tas bort. En ersatt agent behåller sin adress och pekar vidare."
    },
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-38",
    "artifacts": {
      "artifact": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-38/artifact",
      "raw": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-38/script.json",
      "meta": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-38/manifest.json",
      "ai": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-38/ai.json",
      "manifest": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-38/manifest.json"
    },
    "hashes": {
      "text": "sha256:1c9568ce69a8aa457fca7d4e0e7a364adbd91d9237c6088c4a464589bb24ed5a",
      "script": "sha256:7ebaf01681e48a299fb5591fdc91aa6c3ad4b4b3698d3e3070ca8cd82b538839",
      "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
      "agent": "sha256:48652b922ef64d01d0bf84ef6c97757a12c2b1ab13a00b6990c46e3591118f86"
    },
    "version": {
      "build": "agent-engine-1+legal-2026-08-25",
      "artifact": "48652b922ef64d01",
      "checkedAt": "2026-08-31"
    },
    "citation": "32025R0327 art. 38, Informationsblad som åtföljer det elektroniska hälsodokumentationssystemet. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-38 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:d5dfc395d3511b3a, bygge legal-2026-08-25)."
  },
  "hash": "sha256:8dc6414514642d04f95e251108f77582113783d136b94cb000d1569a63e17e64",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:8dc6414514642d04f95e251108f77582113783d136b94cb000d1569a63e17e64",
    "revalidate_after": "2026-08-31T20:03:34.647Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-38",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}