{
  "attribution": {
    "source": "legal.exploreworldai.com",
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34",
    "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
    "version": "legal-2026-08-25",
    "proof": "sha256:4e663bcaf111f34a0d2bb0ebe7042293d22cab6fd42ba510024d9f04dfde132d",
    "jurisdiction": "eu",
    "owner": "ExploreWorldAI",
    "terms": "https://legal.exploreworldai.com/om",
    "notice": "Återgivning kräver angiven källa: legal.exploreworldai.com"
  },
  "item": {
    "id": "helsodata-2025-327-34",
    "act": "helsodata-2025-327",
    "actName": "EHDS",
    "article": "34",
    "title": "Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer",
    "celex": "32025R0327",
    "lang": "sv",
    "riskClass": "minimal-risk",
    "tier": "open",
    "tierTerms": {
      "tier": "open",
      "label": "Öppen",
      "labelEn": "Open",
      "price": "free-preview",
      "metering": "Öppen läsning. Ingen mätning planeras för den här klassen.",
      "meteringEn": "Open reading. No metering is planned for this class.",
      "costUnits": 0,
      "notice": "Ingen mätning planeras."
    },
    "paragraphs": [
      "En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne",
      "a)",
      "tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,",
      "b)",
      "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller",
      "c)",
      "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett."
    ],
    "officialUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A32025R0327#art_34",
    "checkedAt": "2026-08-31",
    "script": {
      "kind": "structural",
      "fields": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3",
            "4",
            "5",
            "6",
            "7"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "rules": [
        {
          "id": "34-p1",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "1"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-1",
            "title": "Punkt 1 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 1 applies",
            "obligation": "En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne",
            "obligationEn": "En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne",
            "refs": [
              "1"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p2",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "2"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-2",
            "title": "Punkt 2 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 2 applies",
            "obligation": "a)",
            "obligationEn": "a)",
            "refs": [
              "2"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p3",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "3"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-3",
            "title": "Punkt 3 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 3 applies",
            "obligation": "tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,",
            "obligationEn": "tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,",
            "refs": [
              "3"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p4",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "4"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-4",
            "title": "Punkt 4 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 4 applies",
            "obligation": "b)",
            "obligationEn": "b)",
            "refs": [
              "4"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p5",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "5"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-5",
            "title": "Punkt 5 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 5 applies",
            "obligation": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller",
            "obligationEn": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller",
            "refs": [
              "5"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p6",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "6"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-6",
            "title": "Punkt 6 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 6 applies",
            "obligation": "c)",
            "obligationEn": "c)",
            "refs": [
              "6"
            ]
          }
        },
        {
          "id": "34-p7",
          "when": {
            "op": "all",
            "of": [
              {
                "op": "equals",
                "field": "in_scope",
                "value": true
              },
              {
                "op": "equals",
                "field": "punkt",
                "value": "7"
              }
            ]
          },
          "outcome": {
            "code": "paragraph-7",
            "title": "Punkt 7 gäller",
            "titleEn": "Paragraph 7 applies",
            "obligation": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.",
            "obligationEn": "ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.",
            "refs": [
              "7"
            ]
          }
        }
      ],
      "fallback": {
        "code": "out-of-scope",
        "title": "Artikeln ger inget utfall",
        "titleEn": "The article yields no outcome",
        "obligation": "Artikeln är inte angiven som tillämplig, eller så är ingen punkt vald. Agenten avstår hellre än gissar.",
        "obligationEn": "The article is not stated to apply, or no paragraph is selected. The agent abstains rather than guesses.",
        "refs": []
      }
    },
    "lineage": {
      "treaty": "TFEU art. 288 (förordning)",
      "act": "helsodata-2025-327",
      "actIdentifier": "32025R0327",
      "chapter": null,
      "article": "34",
      "paragraphs": 7,
      "amendedBy": [],
      "related": [
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-33",
        "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-35"
      ]
    },
    "geo": {
      "jurisdiction": "European Union",
      "region": "EU",
      "language": "en",
      "nationalAct": null,
      "nationalUrl": null,
      "supervisor": null
    },
    "priority": 70,
    "disclaimer": {
      "code": "no-legal-advice",
      "text": "Deterministisk regeluppslagning. Ingen juridisk rådgivning, inget efterlevnadsbeslut, ingen bedömning av ett enskilt ärende.",
      "policy": "https://legal.exploreworldai.com/ansvar",
      "contract": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
    },
    "spi": {
      "call": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/run",
      "method": "GET",
      "inputs": [
        {
          "name": "in_scope",
          "kind": "boolean",
          "label": "Artikeln är tillämplig på förhållandet",
          "labelEn": "The article applies to the situation"
        },
        {
          "name": "punkt",
          "kind": "enum",
          "values": [
            "1",
            "2",
            "3",
            "4",
            "5",
            "6",
            "7"
          ],
          "label": "Punkt i artikeln",
          "labelEn": "Paragraph of the article"
        }
      ],
      "output": [
        "matched",
        "outcome",
        "trace",
        "missing",
        "hash"
      ],
      "errors": [
        {
          "code": 400,
          "meaning": "Okänt fält eller otillåtet värde"
        },
        {
          "code": 404,
          "meaning": "Ingen agent med det id:t"
        },
        {
          "code": 429,
          "meaning": "Kvoten är nådd"
        }
      ],
      "quota": "60 anrop per minut och adress, utan nyckel",
      "license": "https://legal.exploreworldai.com/revision",
      "stability": "Regelträdet versioneras. En ändring byter artefakthash, aldrig adress.",
      "deprecation": "Ingen adress tas bort. En ersatt agent behåller sin adress och pekar vidare."
    },
    "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34",
    "artifacts": {
      "artifact": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34/artifact",
      "raw": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/script.json",
      "meta": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/manifest.json",
      "ai": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/ai.json",
      "manifest": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/agents/helsodata-2025-327-34/manifest.json"
    },
    "hashes": {
      "text": "sha256:a1f89f9ebeddcf527bdd0619aca51eafe59aa8fc330a02513d731df434b6b85c",
      "script": "sha256:52e221b93575d790e4d6fa84905601c6796747177f81f0758f7c34d4273a193d",
      "engine": "sha256:0a4bd50d21f8ec9be383fc091511008b76ad61909cbfb674eab56fe567fbd7a0",
      "agent": "sha256:70fbfcc9edae69d626bb6c59889900c9e00ed164653e8f39a728c6ec98826d17"
    },
    "version": {
      "build": "agent-engine-1+legal-2026-08-25",
      "artifact": "70fbfcc9edae69d6",
      "checkedAt": "2026-08-31"
    },
    "citation": "32025R0327 art. 34, Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer. ExploreWorld Legal, https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34 (hämtad 2026-08-31, bevis sha256:2d02fa2638c93050, bygge legal-2026-08-25)."
  },
  "hash": "sha256:4e663bcaf111f34a0d2bb0ebe7042293d22cab6fd42ba510024d9f04dfde132d",
  "version": "legal-2026-08-25",
  "expires": "2026-09-01T00:00:00.000Z",
  "dependency": {
    "index_version": "legal-2026-08-25+legal-2026-08-25+2026-08-25T10:00:00",
    "content_hash": "sha256:4e663bcaf111f34a0d2bb0ebe7042293d22cab6fd42ba510024d9f04dfde132d",
    "revalidate_after": "2026-08-31T15:46:34.689Z",
    "max_copy_age_seconds": 3600,
    "policy": "revalidate-required; live-fetch-per-answer; attribution-required; no-derived-index",
    "changelog": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/dependency",
    "verify": "https://legal.exploreworldai.com/api/public/v1/verify",
    "stale_copy_invalid": true
  },
  "canonical": "https://legal.exploreworldai.com/agent/helsodata-2025-327/artikel-34",
  "disclaimer": "Källhänvisning med officiell identifierare. Ingen juridisk rådgivning och inget efterlevnadsbeslut.",
  "usageInfo": "https://legal.exploreworldai.com/citering"
}